此次2021 ASCO年会[2]上,PALOMA-3研究更新的数据显示,中位随访73.3个月后,与安慰剂+氟维司群相比,哌柏西利+氟维司群显著延长了患者无进展生存期(PFS)(单侧P<0.0001);哌柏西利+氟维司群组5年OS率为23.3%(95%CI,18.7-28.2),而安慰剂组的5年O...
延长总生存(OS)和无进展生存(PFS)是晚期乳腺癌治疗的主要目标,随着CDK4/6抑制剂的问世,HR /HER2-晚期乳腺癌的生存结局发生了翻天覆地的变化,目前已有哌柏西利(palbociclib)和阿贝西利(abemaciclib)两款CDK4/6抑制剂相继在中国上市。恰逢5月20日,PALOMA-3研究在2021 ASCO年会上更新了哌柏西利的总生存数据。 哌...
palbociclib+ fulvestrant治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月 VS 安慰剂+ fulvestrant治疗组患者的PFS为4.6个月(HR =0.461,95%CI:0.360-0.591,p <0.0001)。总体生存数据还无法获得。 PALOMA-3: Phase III Trial of Fulvestrant With or Without Palbociclib in Premenopausal and Postmenopausal Women With...
Updated overall survival (OS) results from the first-line (1L) population in the Phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib (RIB) + fulvestrant (FUL). 2022 E...
此次2021 ASCO年会[2]上,PALOMA-3研究更新的数据显示,中位随访73.3个月后,与安慰剂 氟维司群相比,哌柏西利 氟维司群显著延长了患者无进展生存期(PFS)(单侧P<0.0001);哌柏西利 氟维司群组5年OS率为23.3%(95%CI,18.7-28.2),而安慰剂组的5年OS率为16.8%(95%CI,11.2-23.3);两组的安全性尚可。
Johnston S et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer NPJ Breast Cancer. 2019 Jan 17;5:5. Verzenios Eu smPC. Hortobagyi G, et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med....
an open-label Ph 2 trial, addition of P to L improved median PFS vs L alone (20.2 months [mo] vs 10.2 mo) in pts with first-line ER /HER2– ABC with acceptable safety, leading to accelerated FDA approval. PALOMA-2 is a randomized double-blind Ph 3 trial designed to confirm these ...
PALOMA-3研究中,晚期未化疗人群接受联合哌柏西利治疗的OS获益显著,既往接受晚期化疗的患者的OS获益不明显,但PFS数据是显著获益的(9.9个月 vs 3.9个月,HR=0.43[0.32-0.57]),我们该如何分析这种现象?CDK4/6抑制剂的一系列临床研究都以PFS为研究终点,PFS显著延长,就是阳性结果。OS并非是CDK4/6晚期乳腺癌临床试验...
PALOMA-4是一项国际、双盲、III期临床研究,将340例既往未接受过全身治疗的绝经后ER /HER2- ABC亚洲女性患者以1:1随机分配至PAL(125 mg/日口服;给药3周,停药1周) LET(2.5 mg/日口服;连续)治疗组或安慰剂(PBO) LET的对照组。主要终点是经研究者评估的Kaplan-Meier分析中的无进展生存期(PFS);组间比较使用...
此次2021 ASCO年会[2]上,PALOMA-3研究更新的数据显示,中位随访73.3个月后,与安慰剂 氟维司群相比,哌柏西利 氟维司群显著延长了患者无进展生存期(PFS)(单侧P<0.0001);哌柏西利 氟维司群组5年OS率为23.3%(95%CI,18.7-28.2),而安慰剂组的5年OS率为16.8%(95%CI,11.2-23.3);两组的安全性尚可。