P85是由BNLF2b基因编码（EB病毒B95-8毒株第85个CDS）的假定蛋白，在大规模人群筛查队列中，其灵敏度与特异性均优于传统EBV抗体标志物，为早筛技术注入新动能。目前，P85-Ab检测试剂盒已通过医疗器械注册认证，并与万泰生物合作推进产业化。依托全自动化学发光平台，试剂盒在检测效率与稳定性上实现突破。多中心临床数...
近日，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市。P85-Ab检测试剂盒 图源：厦门大学 P85-Ab的发现是我国生物医药领域科技创新的新突破，得到了业界广泛认可，入选了《中国2023年度重要医学进展》，相关成果荣获2023年度国家科学技术进步二等奖，并被...
由厦门大学和万泰生物联合研发与转化的EB病毒BNLF2b抗体(P85-Ab)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒应用了厦门大学全球首次发现的鼻咽癌血清学标志物,一种针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体(P85-Ab)。经大规模前瞻性鼻咽癌筛查队列研究表明,其灵敏度高、特异性好,早期鼻咽癌检...
P85-Ab是由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发及转化的鼻咽癌新星检测产品(产品全称为“EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒”,简称“P85-Ab”),它标志着鼻咽癌早期筛查和诊断的新突破。P85-Ab以其卓越的性能[2]——灵敏度高达97.9%,特异性达98.3%,大幅降低了误诊的风险。...
2020～2021 年 2.5 万人前瞻性队列结果显示:P85 抗体相比双抗体筛查具有更高的灵敏度和特异性;P85-Ab 与现有双抗体筛查方案联用可将人群筛查的 PPV 提高 10 倍,显著提升了鼻咽癌筛查效能。后续筛查结果进一步证实了 P85-Ab 的优异性能,并发现 P85-Ab ...
一、什么是P85-Ab? P85-Ab是一种创新的抗体检测技术,专为鼻咽癌早期筛查设计。该技术通过精准识别血液中特定抗体的存在,实现了对鼻咽癌的高效、准确诊断,极大地提高了疾病早期发现的可能性。 二、为何做P85-Ab检测? 及时检测意味着生命的希望!P85-Ab不仅有助于提升治愈率,还能显著改善患者生活质量。其问世标志着我...
结果显示,新型鼻咽癌标志物P85-Ab将鼻咽癌筛查的灵敏度从72.3%提升至97.9%,阳性预测值提高2.3倍(10.0% vs. 4.3%)。如果两种方法联合使用,阳性预测值提升则高达10倍(44.6% vs. 4.3%)[2]。 P85-Ab的应用,可提升鼻咽癌筛查的成本效益、筛查能力和筛查人群的依从性,从而扩大筛查面,将鼻咽癌早诊关口前移,提高我国...
万泰生物：P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市 据万泰生物消息，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）近日获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。
自8月31日,厦门大学夏宁邵教授团队发现的全新鼻咽癌血清学标志物P85-Ab刊文《新英格兰杂志》以来,与肿瘤诊疗相关的医学领域媒体对其进行了高频次、高评价的报道,也引发相关领域从业者的广泛关注和热烈讨论。 据…
万泰生物：P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市 来源：港股那点事 格隆汇10月26日｜据万泰生物消息，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）近日获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。