2023年8月2日,由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳®)在健康受试者中开展的多次给药Ⅰ期研究结果发表于Clinical & Translational Science(2022年IF= 3.9)。 2023年2月15日,盐酸凯...
2023年9月15日,由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳®)在健康受试者中开展的单剂量递增Ⅰ期研究结果正式在线发表于European Journal of Pharmaceutical Sciences(IF=4.6)1。 2023年2月15日,盐酸凯普拉生获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于十二指...
替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），于2022年4月13日获批上市。上市1年来，替戈拉生片凭借良好的疗效和安全性、卓越的产品品质，在消化系统疾病领域形成了一定的品牌影响力。替戈拉生片获批上市历程 TEGOPRAZAN's Milestone 2021年7月-2022年4月 替戈拉生片（泰欣...
在GERD的治疗中显示出等同于或优于传统PPI的抑酸疗效,为GERD治疗面临的挑战提供了新的选择。 2023年2月15日,由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗。 此前,该产品...
当前,盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳®)作为在中国唯一双适应症获批的钾离子——竞争性酸阻滞剂(P-CAB)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 获批适应症为:十二指肠溃疡,反流性食管炎。盐酸凯普拉生在伏诺拉生结构基础上进行优化,进一步提高其在靶器官胃内分布水平,在III期研究中,盐酸凯普拉生具有溃疡/黏膜愈合...
替戈拉生片(商品名:泰欣赞)是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),于2022年4月13日获批上市。 上市1年来,替戈拉生片凭借良好的疗效和安全性、卓越的产品品质,在消化系统疾病领域形成了一定的品牌影响力。 替戈拉生片获批上市历程 TEGOPRAZAN's Milestone ...
近日,由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳®)在健康受试者中开展的单剂量递增Ⅰ期研究结果正式在线发表于EuropeanJournalofPharmaceuticalSciences(IF=4.6)1。 2023年2月15日,盐酸凯普拉生获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于十二指肠溃疡(DU)和反流...
(2023年2月15日,中国上海)2023年2月15日,由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗。 盐酸凯普拉生片是中国目前唯一获批的DU/RE双适应症的P-CAB,为柯菲平医药自主研...
4月13日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称"罗欣药业"或"公司")研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特...
6月17日消息，据复星医药消息，6月16日，由复星医药与柯菲平医药联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳®）上市会在北京召开。目前，盐酸凯普拉生已在全国各大医院、零售药店陆续到货，全国各地也陆续开出了首张处方。2月15日，盐酸凯普拉...