金融界2024年9月30日消息，国家知识产权局信息显示，浙江瑞硕生物技术有限公司申请一项名为“一种阿尔兹海默症pTau181化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法及其检测方法”的专利，公开号CN 118707111 A，申请日期为2024年8月。专利摘要显示，一种阿尔兹海默症pTau181化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法及其检测方法，属于免...
在开发p-Tau181检测试剂盒的过程中,湖南省国瑞中安医疗科技有限公司经历了多道流程,包括但不限于需求调研、技术开发、临床验证和产品优化等。每一道工序都是为了确保Zui终产品能够达到准确、快捷的检测效果。 需求调研:通过对市场需求的分析,明确目标用户的需求。
人磷酸化 Tau-181蛋白(pTau-181)测定试剂盒生产许可证的办理是一个涉及多个环节和严格标准的过程。以下是根据一般流程和相关法规要求,整理出的办理生产许可证的概要步骤和注意事项: 一、前期准备 法规研究: 深入研究《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规,特别关注体外诊断试剂(IVD...
审核结果：如果审核通过，公告机构将颁发相应的CE标志证书，证明人磷酸化Tau-181蛋白检测试剂盒符合IVDR的要求和标准。后续监管
金融界2024年9月30日消息,国家知识产权局信息显示,浙江瑞硕生物技术有限公司申请一项名为“一种阿尔兹海默症pTau181化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法及其检测方法”的专利,公开号CN 118707111 A,申请日期为2024年8月。 专利摘要显示,一种阿尔兹海默症pTau181化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法及其检测方法,属于免疫...
品名 人p-tau蛋白(181P)elisa检测试剂盒 产地 上海 厂商 上海臻科生物科技有限公司 单位 盒 规格 48T 保存 2-8℃冷藏 特色服务 提供免费代测 酶标板 12孔*4条 注意事项 严格按照说明书操作 标准品 0.3mL*6管 独特优势 灵敏度高,特异性强,重复性好 保质期 6个月 特异性 不与其它可溶性结...
研究IVDR法规:由于IVDD已被IVDR取代,因此需要详细研究欧盟的IVDR法规,特别是与体外诊断试剂(IVD)相关的章节,以确保产品符合最新的法规要求。 识别特定要求:针对人磷酸化Tau-181蛋白检测试剂盒,了解是否有特定的性能标准、临床试验要求或其他特定规定。 二、准备技术文件 ...
产品名称:人磷酸化tau—181蛋白(181P-tau)elisa试剂盒 产品货号:BS-E3789H2 产品品牌:JSBOSSEN 保存温度 :2-8℃ 产品规格:48T 产品价格:1150元 本试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被捕获抗体的包被微孔中,依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体,经过温育并彻底洗涤。
研究IVDR法规:由于IVDD已被IVDR取代,因此需要详细研究欧盟的IVDR法规,特别是与体外诊断试剂(IVD)相关的章节,以确保产品符合Zui新的法规要求。 识别特定要求:针对人磷酸化Tau-181蛋白检测试剂盒,了解是否有特定的性能标准、临床试验要求或其他特定规定。 二、准备技术文件 ...
S-PLEX人类Tau(pT181)分析具有超灵敏分析S-plex的基本组分,该分析以单一分析物形式测量磷酸化Tau(T181)。在研发过程中,MSD使用该试剂盒检测了部分正常人及患者的血清/血浆/脑脊液,pT181检出率均为100%。 同时上市的其他Tau相关产品,包括人Human和猴NHP的Total Tau, pTau181, pTau231的试剂盒及S-plex抗体对。