9月19日，欧康维视（01477.HK）宣布，OT-1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液，Zerviate）于国内获批上市。这不仅标志着公司在眼科治疗领域的又一重大突破，更为中国受到过敏性结膜炎困扰的儿童患者带来了福音。自2019年3月起，欧康维视获得Nicox SA独家许可，肩负起OT-1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液，Zerviate）
欧康维视生物-B（股票代码：01477）今日宣布，其研发的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（商品名：智维泰®）已正式获得中国国家药品监督管理局的上市注册批准。该药物由Nicox Ophthalmics, Inc开发，并已在美国获得食品药品监督管理局的批准，批准使用于两岁及以上患者。OT-1001作为盐酸西替利嗪的首款滴眼液...
北京时间2023年4月14日,欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液,Zerviate)新药申请(NDA)已获国家药监局受理。该新药已获美国FDA批准上市。 在0.24%盐酸西替利嗪滴眼液用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了29...
欧康维视生物-B（01477）发布公告，具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已于近日获中国国家药品监督管理局（国家药监局）药品审评中心的批准。OT-1001（智维泰®）由 Nicox Ophthalmics， Inc．（ Nicox）研发，已获得美国食品药品监督管理局的批准，可供两岁及...
财中社9月19日电 欧康维视生物-B（01477）发布公告，董事会欣然宣布其抗过敏特性的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已获得中国国家药品监督管理局的批准。OT-1001由Nicox Ophthalmics, Inc研发，已获美国食品药品监督管理局批准，适用于两岁及以上患者。该集团于2019年3月获得...
歐康維視生物-B(01477)發佈公告,具有抗過敏特性的強效及高選擇性組胺H-1 受體拮抗劑OT-1001(智維泰®)的上市註冊申請已於近日獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心的批准。 OT-1001(智維泰®)由 Nicox Ophthalmics, Inc.( Nicox)研發,已獲得美國食品藥品監督管理局的批准,可供兩歲及以上患者使...
OT-1001 (ZERVIATE)由Nicox Ophthalmics, Inc.(连同其附属公司及联属人士，统称为“Nicox”)研发，是首款且唯一经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的抗组胺药盐酸西替利嗪眼用制剂，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。研究表明相比于现有的抗组胺治疗剂，OT-1001展现了更好的有效性及安全性。OT1001起效迅速，...
智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)公布,该集团主要产品中具有抗敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001 (ZERVIATE)在中国的III期临床试验已于2020年12月29日获首位患者成功入组及用药。 OT-1001 (ZERVIATE)由Nicox Ophthalmics, Inc.(连同其附属公司及联属人士,统称为“Nicox”)研发,是首款且...
OT-1001(ZERVIATE)起效迅速，滴眼后作用持续时间长达至少8小时。OT-1001 (ZERVIATE)患者覆盖范围更广，其是唯一一种除成人外还获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗2岁及2岁以上幼儿的眼科抗组胺药物，可满足目前过敏性结膜炎幼儿患者治疗的临床需求。 OT-1001(ZERVIATE)在中国获批III期临床研究标志着集团进入...
重磅發佈 9月19日,歐康維視宣佈治療過敏性結膜炎新葯智維泰(OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液)已獲國家藥監局批准上市,適應症為用於治療過敏性結膜炎伴隨的眼癢...