9月19日，欧康维视（01477.HK）宣布，OT-1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液，Zerviate）于国内获批上市。这不仅标志着公司在眼科治疗领域的又一重大突破，更为中国受到过敏性结膜炎困扰的儿童患者带来了福音。自2019年3月起，欧康维视获得Nicox SA独家许可，肩负起OT-1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液，Zerviate...
欧康维视生物-B(股票代码:01477)今日宣布,其研发的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001(商品名:智维泰®)已正式获得中国国家药品监督管理局的上市注册批准。该药物由Nicox Ophthalmics, Inc开发,并已在美国获得食品药品监督管理局的批准,批准使用于两岁及以上患者。 OT-1001作为盐酸西替利嗪的首款滴眼液配方,...
欧康维视生物4月14日在港交所公告，具有抗敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001(ZERVIATE)的新药上市申请已于2023年4月12日获国家药品监督管理局受理。OT-1001(ZERVIATE)由Nicox Ophthalmics, Inc.（“Nicox”）研发。集团于2019年3月获Nicox独家许可，以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、...
财中社9月19日电 欧康维视生物-B（01477）发布公告，董事会欣然宣布其抗过敏特性的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已获得中国国家药品监督管理局的批准。OT-1001由Nicox Ophthalmics, Inc研发，已获美国食品药品监督管理局批准，适用于两岁及以上患者。该集团于2019年3月获得Nico...
9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了...
欧康维视生物-B(01477.HK)：国家药品监督管理局批准的 OT-1001新药上市注册申请 欧康维视生物-B(01477.HK)发布公告，具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001(智维泰®)的上市注册申请已于近日获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心的批准。本文源自：金融界AI电报 ...
OT-1001 (ZERVIATE)由Nicox Ophthalmics, Inc.(连同其附属公司及联属人士，统称为“Nicox”)研发，是首款且唯一经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的抗组胺药盐酸西替利嗪眼用制剂，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。研究表明相比于现有的抗组胺治疗剂，OT-1001展现了更好的有效性及安全性。OT1001起效迅速，...
OT-1001(ZERVIATE)起效迅速，滴眼后作用持续时间长达至少8小时。OT-1001 (ZERVIATE)患者覆盖范围更广，其是唯一一种除成人外还获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗2岁及2岁以上幼儿的眼科抗组胺药物，可满足目前过敏性结膜炎幼儿患者治疗的临床需求。 OT-1001(ZERVIATE)在中国获批III期临床研究标志着集团进入...
格隆汇9月19日丨欧康维视生物-B宣布,具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001的上市注册申请已于近日获中国国家药监局药品审评中心的批准。OT-1001由NicoxOphthalmics,Inc.研发,已获得美国食品药品监督管理局的批准,可供两岁及以上患者使用。集团于2019年3月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制...
9月22日,记者从欧康维视获悉,公司产品管线中的新药组胺H1受体拮抗剂OT-1001(ZERVIATE)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在国内开展一项针对过敏性结膜炎患者伴随的眼痒治疗的Ⅲ期临床试验。这也是欧康维视第二个在中国进入临床Ⅲ期试验的药物,此前唯一经FDA批准可释放氟轻松长达36个月的首创治疗葡萄膜炎药物OT...