STIMULI 研究评估了 LS-SCLC 患者在标准放化疗和预防性颅脑照射(PCI)后± 纳武利尤单抗和伊匹木单抗维持治疗的有效性和安全性,遗憾的是研究未达主要终点,双免联合治疗无法显著改善 LS-SCLC 患者的 PFS 和 OS,且联合治疗组 ≥3 级治疗相关不良事件的发生率高达 62%(对照组仅为 25%),并有 5.1% 的患者死亡[4...
这是 KEYNOTE-671 研究继今年 ASCO 会议上首次公布无事件生存期(EFS)后再次更新数据,并首次公布其另一主要研究终点——OS 结果。这也是可切除 NSCLC 围术期免疫治疗目前为止首个且唯一一个阳性 OS 结果,实现 EFS 和 OS「双阳」大满贯。 图1.KEYNOTE-...
5月28日，默沙东宣布代号为KEYNOTE-522的关键III期临床研究达到总生存期（OS）终点。在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中，与单纯术前化疗相比，Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗作为新辅助治疗，术后继续单药作为辅助治疗可使高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者OS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。Keyt...
2024年4月5日,一项针对局限期SCLC的全球III期临床试验ADRIATIC宣布达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要研究终点1,度伐利尤单抗也因此成为首个在局限期SCLC的III期临床研究中展示生存获益的免疫检查点抑制剂,其详细研究结果将在2024...
何建行教授:KEYNOTE-671 研究[1]评估了帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗用于可切除的 Ⅱ-ⅢB(N2)期 NSCLC 患者,并在术后接受帕博利珠单抗单药辅助治疗的疗效与安全性。主要研究终点为意向治疗人群(ITT)的无事件生存期(EFS)和 OS。次要研究终点包括主要病理缓解(MPR)、病理完全缓解(pCR)及安全性。
对于此次达到OS主要研究终点，择捷美®GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“临床上，大部分胃腺癌患者在被诊断时已经进入晚期阶段，无法进行手术切除，而晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，存在未满足的医疗需求。今天，我们很高兴地看到GEMSTONE-303研究取得了OS阳性结果。择捷美®联合化疗...
前几日,Seagen和Genmab联合宣布,Tivdak(tisotumab vedotin)治疗复发或转移性宫颈癌成人患者的III期innovaTV 301研究达到了总生存期(OS)主要终点。研究结果显示,与单独化疗相比,在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,接受“first-in-class”的抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)...
10月10日,辉瑞宣布,口服PARP抑制剂他拉唑帕尼 (talazoparib)联合AR抑制剂恩扎卢胺 (enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性 前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究最终预设总生存期(OS)分析结果显示了积极的初步…
OS定义为从随机化到任何因素导致患者死亡的时间。OS的判定精确可靠,不易偏倚,常作为首选终点。以OS为主要终点的临床试验需采用随机对照设计,常需较大样本量和更长的随访时间,易受到交叉和后续治疗影响。 OS率定义为自随机化至指定时间节点同一试验组内生存的受试者所占的比例,为OS的中间临床终点,在既往研究中可作...
K药一线治疗宫颈癌III期研究达OS主要终点 3月15日,宣布,在由独立数据监测委员会(IDMC)进行的预先指定的中期分析中,帕博利珠单抗(,K药)联合同步放化疗(CRT)治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的III期KEYNOTE-A18研究达到了总生存期(OS)的主要终 点。Keytruda+CRT是首个对这些患者的OS表现出统计学显著差异的...