Ordspono(odronextamab,奥尼妥单抗)中文说明书 Odronextamab是一款现货型、CD20 x CD3靶向双特异性抗体,旨在桥接癌细胞上的CD20和表达CD3的T细胞,以促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤。EMA此前已授予odronextamab治疗FL和DLBCL的孤儿药资格。欧盟委员会已批...
Odronextamab是一款现货型、CD20 x CD3靶向双特异性抗体,旨在桥接癌细胞上的CD20和表达CD3的T细胞,以促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤。EMA此前已授予odronextamab治疗FL和DLBCL的孤儿药资格。 欧盟的批准基于ELM-1和ELM-2试验的结...
在欧盟，Odronextamab已于2024年8月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗已经接受过至少两种全身治疗的R/R FL或弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。尽管在欧盟已获得批准，但其安全性和有效性仍在接受其他监管机构（包括FDA）的评估。Odronextamab的作用机制 Odronextamab是一种研究中的双特异性抗体，能够结...
在欧盟,Odronextamab已于2024年8月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗已经接受过至少两种全身治疗的R/R FL或弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。尽管在欧盟已获得批准,但其安全性和有效性仍在接受其他监管机构(包括FDA)的评估。Odronextamab的作用机制Odronextamab是一种研究中的双特异性抗体,能够结合B细胞...
EMA此前已授予odronextamab治疗FL和DLBCL的孤儿药资格。欧盟委员会已批准其用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。这是Odronextamab首次获得全球监管部门批准用于治疗此类患者群体。
随着FDA和EMA的审查进展,以及正在进行的关键临床试验,Odronextamab有望在未来几年内成为R/R FL患者的重要治疗选择。其独特的作用机制和临床试验中的显著疗效为其未来的广泛应用奠定了基础,但仍需进一步的研究和长期随访数据来全面评估其安全性和有效性。
2023年8月17日,再生元宣布,其研发的CD3/CD20双抗odronextamab治疗方案已被欧洲药品管理局受理。此药物主要用于治疗于至少接受两轮全身治疗后仍复发的滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。 点击下方链接直达获取odronextamab最新研发进展。 (Odronextamab)-药物靶点:CD20 + CD3_在研适应症:B细胞淋巴瘤,弥漫性大...
根据开发商Regeneron Pharmaceuticals, Inc.发布的新闻稿,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持有条件授权odronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者之前至少接受过2种全身疗法。
2023年8月17日,再生元宣布,其研发的CD3/CD20双抗odronextamab治疗方案已被欧洲药品管理局受理。此药物主要用于治疗于至少接受两轮全身治疗后仍复发的滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。odronextamab是再生元基于其专有的VelocImmune技术和Veloci-Bi双特异性平台研制的一种双特异性抗体,能够同时结合B细胞表面的CD20...
CD20xCD3双特异性抗体odronextamab已被欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)推荐用于治疗某些淋巴瘤。 CHMP建议使用odronextamab治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,这些患者此前需接受两线或两线以上的全身治疗。FL是B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)最常见...