Salehi-Had 表示,它基于 Optireach 技术,通过亲水性滴眼液将地塞米松输送到眼睛。 在DIAMOND 试验中,DME 患者被随机分配接受 OCS-01 (Oculis)(100 名患者)或对照媒介物(48 名患者)。在为期 6 周的诱导阶段,患者每天使用滴剂六次,...
公司新闻稿指出,如果OCS-01获得批准,有可能成为一种新的护理标准,并成为第一种用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的每日一次的局部无防腐剂皮质类固醇。 今年5月,Oculis公司还宣布了OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的三期临床试验DIAMOND第1...
最近在美国眼科学会大会上发表的一项研究揭示了OCS-01滴眼液在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)方面的令人兴奋的发现。2/3期DIAMOND试验表明,与安慰剂相比,OCS-01滴眼剂显著降低了DME患者的中央黄斑厚度并显著改善了视力。 传统上,用玻璃体内抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法治疗DME,该疗法包括定期直接注射到眼睛中。然而,OCS-...
一旦获得批准,OCS-01有望成为新的治疗标准,成为第一个每日一次、不含防腐剂的皮质类固醇滴眼液,用于治疗眼部手术后的炎症和疼痛。继今年早些时候报道的糖尿病黄斑水肿(DME)3期临床-DIAMOND试验第一阶段具统计学显著差异的积极顶线结果之后,OPTIMIZE试验的结果进一步突显了该产品治疗眼前节和眼后节疾病的潜力。该...
OCS-01三期临床第1阶段积极顶线结果意味着DME治疗模式可能面临改变 DIAMOND是一项双盲、随机、多中心、分两个阶段进行的三期临床试验,旨在评估OCS-01滴眼液在DME患者中的有效性和安全性。第一阶段的主要目的是选择最佳的给药方案。第一阶段在美国和欧洲的39个临床中心进行,148名患者按2:1随机接受OCS-01(=100)或安...
它包括,OCS-01滴眼液,处于三期临床阶段用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和眼部手术后炎症和疼痛的外用候选药物;OCS-02滴眼液,处于临床二期用于治疗干眼病(DED)和葡萄膜炎的外用生物候选药物;以及OCS-05,用于治疗急性视神经炎(AON)和其他神经眼科疾病,如青光眼、糖尿病视网膜病变、地理萎缩和神经营养性角膜炎,改变疾病...
一旦获得批准,OCS-01有望成为新的治疗标准,成为第一个每日一次、不含防腐剂的皮质类固醇滴眼液,用于治疗眼部手术后的炎症和疼痛。 继今年早些时候报道的糖尿病黄斑水肿(DME)3期临床-DIAMOND试验第一阶段具统计学显著差异的积极顶线结果之后,OPTIMIZE试验的结果进一步突显了该产品治疗眼前节和眼后节疾病的潜力。该结果公...
同样地,如果获得批准,OCS-01有可能成为DME的第一个使用滴眼方式的非侵入性治疗方法。 一项双盲、安慰剂对照的OPTIMIZE试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05147233)评估了OCS-01在241名18岁及以上白内障术后患者中的疗效和安全性。研究参与者以1:1的比例被随机分配接受OCS-01(n=119)或赋形剂(n=122),每天一次,持续...
格隆汇6月15日丨美国银行首次覆盖Oculis(OCS.US),并给予买入评级,称其糖尿病黄斑水肿(或DME)的外用治疗方法具有市场潜力。美银称,它看好这个代号为OCS-01的产品,能够 "克服到达眼底的局部药物输送挑战"。它指出,OCS-01吸引不那么严重的患者,他们延迟治疗的部分原因是目前DME疗法的侵入性,这些疗法通常涉及到...
* 每日一次应用OCS-01治疗白内障术后的炎症和疼痛较对照组更优效,实现临床终点 * 继今年早些时候报道的糖尿病黄斑水肿(DME)3期临床-DIAMOND试验第一阶段具统计学显著差异的积极顶...