最近,Occlustech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予其产品可植入心房流量调节器(AFR)突破性器械认定,用于治疗射血分数保留(HFpEF)或降低(HFrEF)的心力衰竭(HF)患者。 AFR适用于药物治疗后病情仍持续恶化射血分数保持(HFpEF)或射血分数降低(HFrEF)的心力...
AFR适用于射血分数保留(HFpEF)或射血分数减低(HFrEF)型心力衰竭患者,以及在进行了最佳药物治疗后症状仍然恶化的患者。AFR维持具有预定直径的房水平分流,从而允许从左心房流向右心房的受控血流,从而使左心房减压,降低左心房压力。更低的左心房压力已显示出可减少心力衰竭症状并提高运动耐量。
瑞士沙夫豪森2021年2月25日 /美通社/ -- 私营公司Occlutech今天宣布，其评估新型心房流量调节器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的试点研究（PRELIEVE试验）已完成患者招募。PRELIEVE是一项前瞻性、多中心、非盲、非随机的试点研究，评估AFR植入对于射血分数保留型（HFpEF）或射血分数降低型心衰（HFrEF）患者...
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(医药健闻2021年2月26日讯) 私营公司Occlutech今天宣布,其评估新型心房流量调节器(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的试点研究(PRELIEVE试验)已完成患者招募。 PRELIEVE是一项前瞻性、多中心、非盲、非随机的试点研究,评估AFR植入对于射血分数保留型(HFpEF)或射血分数降低型心衰(HFrEF)患者的效果。
瑞士沙夫豪森2021年1月20日 /美通社/ -- 私营公司Occlutech今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司用于治疗射血分数保留(HFpEF)或射血分数减低(HFrEF)型心力衰竭(HF)患者的同类首创植入式心房流量调节器(AFR)授予突破性医疗器械认定。 心力衰竭(HF)是一种严重的疾病,其特征是心脏无法向身体泵送足够的血液。全...
(医药健闻2021年2月26日讯) 私营公司Occlutech今天宣布,其评估新型心房(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的试点研究(PRELIEVE试验)已完成患者招募。 PRELIEVE是一项前瞻性、多中心、非盲、非随机的试点研究,评估AFR植入对于射血分数保留型(HFpEF)或射血分数降低型心衰(HFrEF)患者的效果。 心衰影响着全球数百...
瑞士沙夫豪森2021年2月25日 /美通社/ -- 私营公司Occlutech今天宣布,其评估新型心房流量调节器(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的试点研究(PRELIEVE试验)已完成患者招募。 PRELIEVE是一项前瞻性、多中心、非盲、非随机的试点研究,评估AFR植入对于射血分数保留型(HFpEF)或射血分数降低型心衰(HFrEF)患者的效果...
Occlutech AG宣布,其心房分流器Occlutech AFR已获得CE认证,可以在欧洲CE监管市场上销售。Occlutech AFR是一种新一代心房内分流装置,旨在通过解除异常心房内压来治疗心力衰竭症状,可通过一种微创手术放置在左心房和右心房之间的隔膜处,具有不同的尺寸,因而支持独特的病人导向和个体化治疗。
私营公司Occlutech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司用于治疗射血分数保留(HFpEF)或射血分数减低(HFrEF)型心力衰竭(HF)患者的同类首创植入式心房流量调节器(AFR)授予突破性医疗器械认定。 心力衰竭(HF)是一种严重的疾病,其特征是心脏无法向身体泵送足够的血液。全球范围内,受心衰影响的人数超过3000万,而且心衰...