财联社8月22日电，新华制药公告，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物需完成临床研究并经国家药品...
1月10日,我校陈国良教授和邹莉波教授课题组与山东新华制药股份有限公司联合研发的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响...
【新华制药:OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究】财联社8月22日电,新华制药公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬...
新华制药公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完成...
新华制药：开展OAB-14干混悬剂Ⅰ期临床研究，用于治疗轻至中度阿尔茨海默病 新华制药公告，公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨...
新华制药公告,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究。
新华制药1月12日公告，公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究（方案编号：YD-OAB-220210）和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、...
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号: 2024-38 山东新华制药股份有限公司 关于 OAB-14 干混悬剂临床试验的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实,准确和完整,没有虚假记载,误导 性陈述或重大遗漏. 近日,山东新华制药股份有限公司("公司","新华制药")治疗轻至中度阿尔兹海 默症的 OAB-...
格隆汇8月22日|新华制药公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规...
【新华制药:OAB-14干混悬剂获药物临床试验批准通知书】财联社1月12日电,新华制药公告,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨海默病...