财联社8月22日电，新华制药公告，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法...
新华制药1月12日公告，公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究（方案编号：YD-OAB-220210）和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、...
1月10日,我校陈国良教授和邹莉波教授课题组与山东新华制药股份有限公司联合研发的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响...
山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，近日，该公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的 OAB-14 干混悬剂(“该产品”)完成 I 期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。本文源自：金融界AI电报 ...
新华制药1月12日公告,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究(方案编号:YD-OAB-220210)和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代...
e公司讯，新华制药(000756)1月12日晚间公告，公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、...
格隆汇8月22日|新华制药公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规...
OAB-14干混悬剂I期临床试验成功 随着全球人口老龄化,阿尔兹海默症(Alzheimer's Disease)已成为不可忽视的健康问题。它影响到的不仅仅是患者自身,家庭、社会都因此受到影响。近日,新华制药宣布,其针对轻度至中度阿尔兹海默症的药物OAB-14干混悬剂成功完成了I期临床试验研究,这是否意味着我们离解决这一难题又近了一步...
新华制药1月12日公告,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究(方案编号:YD-OAB-220210)和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代...
你是否曾经想过,随着年龄的增长,我们记忆的流失会对生活造成怎样的影响?阿尔兹海默症,作为一种常见的痴呆症,正逐渐成为全球老年人健康的重大挑战。最近,山东新华制药股份的OAB-14干混悬剂完成了I期临床试验,标志着在阿尔兹海默症治疗领域可能迎来新的希望。