NVX-CoV2373是一种重组的重症急性呼吸综合征冠状病毒2(rSARS-CoV-2)的纳米颗粒疫苗，由三聚体的全长的SARS-CoV-2棘突糖蛋白和Matrix-M1佐剂组成。 给药方案和评估方法 研究人员开展了一项随机的安慰剂为对照的1-2期试验，以评估rSARS-CoV-2疫苗的安全性和免疫原性。招募了131位健康成年人。在1期时，疫苗接种...
12月22日消息，诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax）宣布其含有Matrix-M™佐剂的重组蛋白纳米颗粒新冠疫苗NVX-CoV2373获世界卫生组织批准列入紧急使用清单（EUL）。这款疫苗用于预防年满18周岁及以上个体因感染新冠病毒引起的新冠肺炎。紧急使用清单涉及Novavax将在欧洲和其他市场销售的Nuvaxovid™新冠疫苗。NVX-CoV2373也由...
NVX-CoV2373 是一种重组 SARS-CoV-2 纳米颗粒疫苗,由全长三聚体 SARS-CoV- 2 刺突蛋白(S 蛋白)和一种Novavax专有的基于皂苷的 Matrix-M1 佐剂组成。I 期 临床试验共招募 131 名 18-59 岁的成年受试者,采取间隔 21 天的 2 针免疫程序,5 微克或 25 微克剂量组以及是否含有 Matrix-M1 佐剂的试验设计。
NVX-CoV2373为三聚体全长S蛋白疫苗,采用Matrix-M佐剂(皂苷类新型佐剂)。NVX-CoV2373已经获得WHO、欧盟、印度尼西亚、印度、菲律宾等国的批准,此次终于获得美国FDA的批准。 康弘药业:生物合成1类新药申报临床 7月10日,康弘药业发布公告,称CDE同意受理其子公司弘合生物提交的KH617临床试验申请,用于治疗晚期实体瘤患者...
NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗,根据SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)首个毒株的基因序列改造而成。NVX-CoV2373的制造采用Novavax重组纳米颗粒技术,以产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原,并采用Novavax获得专利的皂甙基Matrix-M™佐剂,以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体。NVX-CoV2373含有纯化蛋白抗原,既不能...
美国Novavax公司开发的NVX-CoV2373是一种重组SARS-CoV-2(recombinant SARS-CoV-2, rSARS-CoV-2)纳米颗粒疫苗,由全长三聚体SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)和Matrix-M1佐剂组成。 在一项新的研究中,来自美国Novavax公司、马里兰大学医学院、贝勒医学院、澳大利亚Nucleus Network和Q-Pharm公司的研究人员在131名健康成年人...
NVX-CoV2373的三期临床主要针对早期的病毒株,保护率高达90%。 Novavax称NVX-CoV2373对Omicron突变株有一定的交叉免疫保护,但也在开发Omicron特异性的新一代新冠疫苗。 总结 Novavax通过多种方式保证产能供应,通过授权协议可以提供最多4亿剂的产能,GAVI/COVAX可以提供11亿剂的产能,加上自己的生产能力,Novavax承诺提供...
NVX-CoV2373疫苗(Novavax)由全长、融合前、重组新冠病毒原始株尖峰(rS)蛋白组成,包含保守区抗原决定簇表位,并使用Matrix-M佐剂。目前已知严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的变异株——特别是omicron(B.1.1.529)亚系,其突变大大降低了已批准疫苗的疗效,一种策略是追逐突变位点,另一种策略是强化保守...