2025年2月20日,伦敦,英国——葛兰素史克(GSK)宣布,中国国家药品监督管理局已受理Nucala(mepolizumab)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)嗜酸性表型患者附加维持治疗的新药申请。 COPD在中国的现状 患者数量:中国约有1亿人患有COPD,占全球COPD病例的近25%。 疾病负担:COPD对医疗...
葛兰素史克（GSK）抗体药物Nucala并不是第一个被批准用于治疗鼻息肉的生物制剂，但却是第一个突破这一适应症的IL-5抑制剂，从而战胜了竞争产品阿斯利康的Fasenra。本周四，美国FDA批准Nucala用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该药适用于作为附加维持疗法治疗接受鼻内皮质内固醇治疗应答不足的CRSwNP成人患者。这...
9月6日,GSK宣布Nucala(美泊利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的III期MATINEE研究取得了积极结果。 美泊利珠单抗是一款IL-5单抗,用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘、变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征和慢性鼻窦炎伴鼻息肉 9月18日,阿斯利康宣布其抗IL-5受体单抗Fasenra(贝那利珠单抗)获...
鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala III期研究成功 葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数据的嗜酸性粒细胞驱...
GSK Nucala获得美国FDA批准 葛兰素史克(GSK)抗体药物Nucala并不是第一个被批准用于治疗鼻息肉的生物制剂,但却是第一个突破这一适应症的IL-5抑制剂,从而战胜了竞争产品阿斯利康的Fasenra。 本周四,美国FDA批准Nucala用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该药适用于作为附加维持疗法治疗接受鼻内皮质内固醇治疗应答不...
随着GSK的Nucala正在朝着FDA审核的方向发展,行业专家对这一药物充满期待。COPD的治疗选项向来较为匮乏,尤其在生物药物的选择方面。倘若Nucala获得批准,它将无疑为全球COPD患者带来一种新的治疗选择。对药企来说,这不仅是一项突破,更有可能引领制药行业向着更加专治的方向迈进。
GSK慢阻肺病新药在华申报上市 2月21日,葛兰素史克(GSK)宣布IL-5单抗Nucala(美泊利珠单抗)的新药上市申请获国家药监局受理,用于作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。如果获得批准,美泊利珠单抗将成为第一个获批用于COPD患者每月给药的生物制剂。
市值730亿美元、毛利率高达72%的制药巨头GSK plc(LSE/NYSE: GSK)今日宣布,中国国家药品监督管理局已受理Nucala(mepolizumab)用于嗜酸性表型慢性阻塞性肺疾病(COPD)附加治疗的新药申请。 根据InvestingPro分析,GSK保持着强劲的财务状况,连续25年保持盈利和派发股息。此次申请基于第三期MATINEE临床试验结果,该试验显示与安慰...
美泊利珠单抗(商品名:NUCALA)是葛兰素史克(GSK)旗下的一种创新生物制剂,自2015年在美国首次获批以来,已在全球多个国家和地区用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)。作为首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的单克隆抗体生物制剂,美泊利珠单抗在改善哮喘症状、减少急性发作和提高患者生活质量方面显示出显著疗效。本文将重点探讨...
CHMP针对上述3个适应症的积极审查意见，基于来自多项关键临床研究的阳性数据。这些研究调查了Nucala靶向抑制IL-5在这些嗜酸性粒细胞驱动性疾病中的作用。截至目前，GSK已在总共41项临床试验中对4000多名患者进行了研究，评估了Nucala在通过抑制IL-5治疗炎症的根本原因和减少嗜酸性粒细胞方面可能发挥的作用。参考来源：...