NTTP(Nitroso-STG-19)是在西格列汀(Sitagliptin)中发现的亚硝胺杂质,属于NDSRI类亚硝胺杂质,其化学结构为3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[4,3-A]吡嗪。根据FDA要求,NTTP的终生暴露可接受限度(AI)为每日37ng,对应西格列汀中的控制限值为0.37ppm(370ppb),短期可接受摄入量(AI)限值不应...
NTTP,全称为"Navy Tactics, Techniques, and Procedures"的缩写,直译为“海军战术、技术和程序”。这个术语在英语中被广泛使用,尤其在军事领域中,以简短的形式传达复杂的信息。NTTP涵盖了一系列关于海军作战策略、技术实施方法和操作程序的内容。NTTP的中文拼音为“hǎi jūn zhàn shù jì shù hé ...
NTTP,全称为National Trails Training Partnership,直译为“国家田径训练伙伴关系”。这个缩写词在英语中广泛应用于教育和社区领域,主要用于描述一个旨在提升田径训练水平的国家合作项目。NTTP的中文拼音是"guó jiā tián jìng xùn liàn huǒ bàn guān xi",它的主要含义是强调国家层面对于田径运动训...
西格列汀中NTTP检测 2022年8月,FDA公告由于在部分西格列汀制剂中发现NTTP杂质,要求相关企业对产品进行检测。FDA公布的NTTP的AI≤37ng/day,同时为了防止药物短缺,临时性的将AI放宽至246.7ng/day,并要求检出量超过0.37 ppm时应报告FDA。明捷医药在LCMSMS系统上,建立了西格列汀原料药和制剂中的NTTP检测方法,...
型号:NTTP防雷系列 品牌:株式会社東京理工舎RIKO-SLIDETRANS 产品说明 各種変圧器 耐雷トランス NTTP シリーズ 耐雷トランスは落雷や送電線の事故等によって発生する異常電圧による機器への障害や人体の保護を目的としたものです。 衝撃波電圧耐量 30KV(1.2×50μS)。
The abbreviationNTTPstands forNontarget Terrestrial Plantand is mostly used in the following categories:Environmental Health,Public Health,Health,Medical. Whether you're exploring these categories or simply seeking a quick definition, this page provides comprehensive information on NTTP. ...
西他列汀,这款备受关注的糖尿病药物,因其原料中可能存在的亚硝胺杂质NTTP而面临新的挑战。NTTP作为亚硝胺类化合物,其特殊的核磁共振数据对于分析人员理解其性质至关重要。正文:全球畅销的DPP-4抑制剂西他列汀,尽管取得显著销售业绩,但由于化合物专利即将到期,国内多家企业竞相申报,亚硝胺杂质NTTP...
作为“臭名昭著”的亚硝胺类杂质的一员,西他列汀相关物质Nitroso-STG-19 (简称NTTP)成为近期影响西他列汀相关药物安全的“幕后黑手”。受到NTTP杂质污染,特定批次的西他列汀相关产品中NTTP含量超过了FDA要求的终生日暴露量要求。尽管尚未有关于NTTP的详细致癌数据,但是基于其类似结构亚硝胺型化合物的已有数据,FDA将NT...
本发明建立的磷酸西格列汀中NTTP分析方法专属性强、稳定性高、准确度高、精密度高、耐用性强,可作为磷酸西格列汀中NTTP含量检测方法。天眼查资料显示,辰欣药业股份有限公司,成立于1998年,位于济宁市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本45275.4129万人民币,实缴资本35335.3万人民币。通过天眼查...
近期,FDA官网发布一则声明:用于治疗Ⅱ型糖尿病的药物西格列汀的某些样品中含有亚硝胺杂质 Nitroso-STG-19(NTTP)。(图片为FDA在其官网发布的声明。文章称,为避免药物短缺并帮助确保患者获得足够的药物供应,FDA 不会禁用西格列汀,但提出需控制用量...