2024年11月11日,由青岛百洋制药有限公司与中国医学科学院药物研究所共同申报的抗结核化药1类新药NTB-3119M获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展临床试验。 结核病是由结核分枝杆菌感染引起的严重危害人类健康的重大传染性疾病...
1.百洋医药 青岛百洋制药有限公司;中国医学科学院药物研究所;申报的1类创新药化药NTB-3119M片临床申请获得受理。 摘要:NTB-3119是一种新型苯并噻吩吡喃酮衍生物,具有很强的抗结核活性。本研究首次在体外和体内鉴定出NTB-3119的三个主要代谢物。建立了灵敏特异的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)定量分析小鼠血浆中NTB...
近日,由青岛百洋制药有限公司与中国医学科学院药物研究所共同申报的抗结核化药1类新药NTB-3119M获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展临床试验。结核病是由结核分枝杆菌感染引起...查看全文 相关企业信息 公司名称:青岛百洋制药有限公司 法人代表:朱晓卫 注册资本:- 成立时间:1990-02-07 公司类...
NTB-3119M作为一款DprE1抑制剂,对结核杆菌有强效杀菌能力,有望开发成为一款中国自主研发的耐药结核病创新治疗药物。此次获批临床,将促进NTB-3119M加速研发进程,有望早日满足患者的临床迫切需求。为了加速推动NTB-3119M的研发及上市进程,百洋制药2024年与医科院药物所签署合作协议,获得NTB-3119M在全球的专利、临床开发与...
日前,百洋医药(301015.SZ)旗下百洋制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,百洋制药与中国医学科学院药物研究所(简称“医科院药物所”)合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。 结核病作为全球仅次于COVID-19的第二大致死性传染病,是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,以肺结核最为...