TROPION-Lung01(TL01)研究表明[1],新型TROP2靶向ADC药物Dato-DXd能显著改善既往免疫[针对不伴有可靶向驱动基因组改变(AGA)人群]或靶向(针对AGA人群)经治晚期NSCLC患者的生存获益,尤其非鳞状NSCLC(NSQ-NSCLC)亚组获益明显。2024年ELCC大...
业绩亮点速览: √ 全球首个“免疫+抗血管”双抗获批上市:依沃西方案治疗EGFR-TKI进展的nsq-NSCLC获批上市;对应适应症的国际多中心III期研究(HARMONi)预期在2025年中发布Topline数据(FDA FTD); √ 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期研究获显著阳性结果(mPFS HR=0.51);对应适应症sNDA审评审批中(...
康方生物(9926.HK)今日披露,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式,在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次发布。
康方生物(9926.HK)今日披露,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式,在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次发布。
PD-1/VEGF双抗国际多中心III期临床在美首例患者给药,治疗EGFR-TKI进展的nsq-NSCLC 2023年5月9日,加利福尼亚门洛帕克——康方生物(9926.HK)合作伙伴Summit Therapeutics(纳斯达克股票代码:SMMT)(以下简称"Summit")宣布,康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112/SMT112)联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗...
康方生物(9926.HK)今日披露,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式,在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次发布...
康方PD-1/VEGF双抗治疗EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC 2022年10月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,由康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),拟被纳入突破性治疗品种名单,...
2022年11月4日，康方生物（9926.HK）宣布，公司完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112）的临床开发和上市进程再向前迈一大步：依沃西联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的注册性...
约15%的nsq NSCLC患者存在STK11失活,且高达30%的患者同时存在KRAS突变。携带STK11突变的NSCLC患者,其肿瘤微环境(TME)具有独特特征,表现为低T CD8、高肿瘤内中性粒细胞以及低PD-L1表达。因此,KRAS/STK11共突变影响TME的组成,肿瘤相关中性粒细胞和调节性T细胞(T-reg)浸润增加,T CD8减少,同时PD-L1表达降低。Kelch...
导读:这是全球首个证实PD-1抑制剂联合抗血管药物以及化疗在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC人群中显著提高PFS的前瞻性、双盲、多中心III期研究。 2021年10月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的...