远大医药2月8日晚公告称,公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301 NS)的国内新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理。这是远大医药在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。 已在海外多地上市...
作者: $远大医药(00512)$全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(GSP 301 NS)用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎,向药监局递交的新药上市申请也已获受理。 根据公司公告可知,GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,临床结果显示GSP 301 NS 的疗效评分均优于单方原研制剂,安全性、耐受性及药代动力学特征也...
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一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301NS与Patanase®NS和内舒拿®NS治疗中国成人和青少年季节性过敏性鼻炎(SAR)的有效性、安全性、耐受性及药代动力学的III期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH2779号审批号,遗传资源国际合作审批类型,首
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