据Merus于12月4日宣布，美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco，泽妥珠单抗），用于治疗含有神经调节蛋白1(NRG1)基因融合且在先前系统治疗时或之后出现疾病进展的晚期、不可切除的或转移性非小细胞肺癌或胰腺癌成人患者。在美国，该药物将在未来几周内开始供应。这是FDA首次批准对携带NRG1基因融合的非小...
因此,靶向HER2/HER3是治疗NRG1基因融合肿瘤的一种有效策略。 2024年12月4日,美国FDA加速批准Merus的HER2/HER3双抗zenocutuzumab-zbco(坊间名:泽妥珠单抗)上市,用于系统治疗先前治疗失败但携带NRG1基因融合晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和晚期胰腺导管腺癌(PDAC)成人患者。1值得注意的是,这是FDA批准的首个NRG1基因融合...
2024 年 12 月 4 日,FDA加速批准泽妥珠单抗(zenocutuzumab-zbco,Bizengri,Merus N.V.),用于治疗携带神经调节蛋白1(NRG1)基因融合晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且在先前系统性治疗期间或之后出现疾病进展;或携带NRG1基因融合晚期、不可切除或转移性胰腺腺癌,且在先前系统性治疗期间或之后病情出...
2024 年 5 月 6 日,Merus公司宣布FDA接受旗下双特异性抗体泽妥珠单抗(zenocutuzumab,Zeno)生物制剂许可申请(BLA),并授予优先审评,用于NRG1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)(详细内容请回顾往期推文:NRG1阳性非小细胞肺癌和胰腺癌!泽妥珠单抗获FDA优先审评资格)。 ▲FDA授予泽妥珠单抗胰腺癌孤儿药认定...
FDA批准Bizengri用于治疗晚期肺癌和胰腺癌 神经调节蛋白1(NRG1)基因融合是导致癌细胞生长的罕见的突变,发生在不到1%的实体瘤中。目前,这种基因突变已在非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和其他实体瘤中检测到。NRG1融合阳性癌症患者的治疗选择有限,对现有肿瘤标准治疗方案缓解不佳。近日,Merus公司的药物获得了美国FDA的批准,...
NRG1融合阳性癌症患者的治疗选择有限,对现有肿瘤标准治疗方案缓解不佳。近日,Merus公司的药物获得了美国FDA的批准,成为了首个专门针对含有这种突变的癌症的治疗方案。 据Merus于12月4日宣布,美国FDA加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco,泽妥珠单抗),用于治疗含有神经调节蛋白1(NRG1)基因融合且在先前系统治疗时或...
FDA批准Bizengri用于治疗晚期肺癌和胰腺癌 神经调节蛋白1(NRG1)基因融合是导致癌细胞生长的罕见的突变,发生在不到1%的实体瘤中。目前,这种基因突变已在非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和其他实体瘤中检测到。NRG1融合阳性癌症患者的治疗选择有限,对现有肿瘤标准治疗方案缓解不佳。近日,Merus公司的药物获得了美国FDA的批准,...
据Merus于12月4日宣布,美国FDA加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco,泽妥珠单抗),用于治疗含有神经调节蛋白1(NRG1)基因融合且在先前系统治疗时或之后出现疾病进展的晚期、不可切除的或转移性非小细胞肺癌或胰腺癌成人患者。在美国,该药物将在未来几周内开始供应。
泽妥珠单抗的成功离不开现代分子检测技术的支持。通过基因测序等方法,医生可以精准地发现患者是否携带NRG1融合突变。目前,泽妥珠单抗已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速上市批准,而且这款药属于优先审查、突破性药物指定资格、孤儿药资格。 参考文献:
制药公司Merus于当地时间5月6日宣布,美国FDA已接受Zenocutuzumab(Zeno,中文名:泽妥珠单抗)递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者。 Merus首席医...