以下是医疗设备获取NOM认证的一般要求与步骤: 1. 确定适用的NOM标准 首先,您需要确定您的医疗设备适用的具体NOM标准。这些标准通常包括但不限于: NOM-241-SSA1-2012:适用于一般医疗器械的安全性和性能。 NOM-001-SCFI-1993:电气设备的一般安全要求。 NOM-024-SSA3-2012:用于体外诊断医疗器械。 2. 准备技术文件...
NOM-001-SCFI-1993:适用于电气产品的一般要求。该标准规定了电气产品的基本安全要求,包括电气插座和开关。 NOM-019-SCFI-1993:适用于电子产品的特殊要求,确保电气产品的电气安全性和可靠性。 NOM-001-SEDE-2012:涉及电气设备的安装和使用要求,包含电气插座和开关的具体要求。 NOM-002-SCFI-2011:电气产品的电气性能...
NOM标准适用于墨西哥市场上的各类产品,这包括但不限于: - 电子及电气设备:如家用电器、消费者电子产品,这些产品需要符合NOM-001-SCFI-2018的要求。 - 化妆品及个人护理产品:如化妆品及个人护理产品,需要符合NOM-141-SSA1/SCFI-2012的标准。 - 玩具和儿童护理产品:需要满足NOM-015-SCFI-2007的安全标准。 - ...
NOM 标准由墨西哥标准总局(Dirección General de Normas,DGN)负责制定,发布机构包括九个部门:SE(经济部)、SSA(卫生部)STPS(劳动部)、SEMARNAT(环境保护部)SENER(能源部)、SAGARPA(农业部)、SCT(交通运输部)、SECTUR(旅游部)和SEDESOL(社会发展部)。 墨西哥联邦公报是由墨西哥每日发行的一个出版物,主要报道墨西哥政...
NOM 标准由墨西哥标准总局(Dirección General de Normas,DGN)负责制定,发布机构包括九个政府部门:SE(经济部)、SSA(卫生部)STPS(劳动部)、SEMARNAT(环境保护部)SENER(能源部)、SAGARPA(农业部)、SCT(交通运输部)、SECTUR(旅游部)和SEDESOL(社会发展部)。
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NOM-001-SCFI-1993:电气设备的一般安全要求。 NOM-024-SSA3-2012:用于体外诊断医疗器械。 2. 准备技术文件 准备必要的技术文档,这通常包括: 产品描述和技术规格。 设计图纸和电路图。 制造过程和质量控制程序。 测试报告(可能包括CB测试报告)。 使用说明书(必须是西班牙语)。
NOM 标准由墨西哥标准总局(Dirección General de Normas,DGN)负责制定,发布机构包括九个部门:SE(经济部)、SSA(卫生部)STPS(劳动部)、SEMARNAT(环境保护部)SENER(能源部)、SAGARPA(农业部)、SCT(交通运输部)、SECTUR(旅游部)和SEDESOL(社会发展部)。