据Market Research Guru咨询机构的调研,全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元,预计2028年将增长至10.09亿美元,年均复合增长率(CAGR)将达16.8%。 截至目前,已有一大批NK细胞疗法进入临床阶段,并在肿瘤治疗中显示出巨大的潜力,已成为肿瘤免疫治疗的下一波浪潮。根据在clinical...
截至目前,已有一大批NK细胞疗法进入临床阶段,并在肿瘤治疗中显示出巨大的潜力,已成为肿瘤免疫治疗的下一波浪潮。根据在clinicaltrials.gov搜索关键词“NK”显示共有2032项与NK相关的临床试验信息。而在肿瘤之外,随着科学界对NK细胞更深入的研究,NK细胞...
2022年11月,Regulation of Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)- Small Entity Compliance Guide. 2022年11月,Studying Multiple Versions of a Cellular or Gene Therapy Product in an Early-Phase Clinical Trial. 2023年7月,Manufacturing Changes and Comparability for Human...
参考资料 [1]Multhoff G,et al.Targeted Natural Killer Cell-based Adoptive Immunotherapy for the Treatment of Patients with NSCLC after Radiochemotherapy: A Randomized Phase II Clinical Trial. Clin Cancer Res. 2020 Oct 15;26(20):5368-5379.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/26/20/53...
本次研究共入组11例对标准治疗无效的局部晚期肝细胞癌(HCC)患者，中位年龄为56.6岁(范围：43-71岁)，大多数患者(81.1%)被评为Child-PughA，入组接受VAX-NK/HCC(新系统产生的局部高剂量自体NK细胞)治疗。中位随访时间为55.9个月(范围：44.7~63.4个月)。结果显示如下：1、病情缓解情况：入组11例患者，...
根据在clinicaltrials.gov搜索关键词“NK”显示共有2032项与NK相关的临床试验信息。 01血液肿瘤 全球NK/CAR-NK细胞疗法的适应症以血液系统恶性肿瘤居多,其适应症非常多样化,在多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL...
截至目前,已有一大批NK细胞疗法进入临床阶段,并在肿瘤治疗中显示出巨大的潜力,已成为肿瘤免疫治疗的下一波浪潮。根据在clinicaltrials.gov搜索关键词“NK”显示共有2032项与NK相关的临床试验信息。而在肿瘤之外,随着科学界对NK细胞更深入的研究,NK细胞的应用范围已越来越广泛,逐渐在肿瘤领域外释放潜力。
在我国,临床研究(试验)主要分为两种,分别是研究者发起的以提高临床治疗水平为主要目的的临床试验(Investigator-Initiated Clinical Trial, “IIT”)和医药企业发起的药物临床试验(Industry-Sponsored Clinical Trial, “IST”)。因此,我国的细胞治疗监管体系呈现出“双重监管”的特点:归卫生健康部门监管的临床研究和归药品...
根据clinicaltrials数据库显示,截止4月23日,全球范围内NK 细胞免疫疗法相关的临床试验有225例正在进展中,且大部分都是由医院或者学术机构自主开展的学术研究;应用到癌症治疗领域的研究,有174例临床试验在进展。 国际上用于肿瘤免疫治疗的NK细胞策略主要有以下类。 01 体外活化的自体或异体NK细胞方法 目前国内和国际上专...
1. NKGen Biotech presented phase I clinical trial data at the 16th Annual Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) conference. News release. NKGen Biotech Inc. October 26, 2023. Accessed November 21, 2023. https://nkgenbiotech.com/nkgen-biotech-presented-phase-i-clinical-trial-data-...