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1、按“NJP-1200B全自动硬胶囊充填机清洁规程”要求对本设备进行清洁后,防止发生污染与交叉污染,保证药品质量,要求设备表面上一批残留物不超过规定的残留限量,特制订本验证方案,对设备进行验证。 2、根据NJP-1200B全自动硬胶囊充填机设备的结构,确定该设备最难清洁部位。 3、验证过程应严格按照本方案规定的内容进行...
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