天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>...
(2) 肝酶升高 AST / ALT> 3至<5x ULN,无严重肝损害迹象:中断治疗或降至100 mg 剂量; 一旦LFT恢复正常,可以重新引入100mg 剂量;,随后可以增加至150mg 剂量;AST / ALT> 5x ULN或> 3x ULN,伴有严重肝损伤的体征/症状:停药 (3) 肝功能损害 轻度(Child Pugh A):考虑治疗中断或停止治疗不良反应中度至重度...
本品为淡粉棕色(100mg规格)或棕色(150mg规格)不透明的椭圆形软胶囊,内容物为亮黄色黏稠混悬液。 【尼达尼布适应症】 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 【尼达尼布用法用量】 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150 mg,每...
来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。INPULSIS-ON试验的亚组分析显示,基于个体耐受性,无论其接受的剂量如何(150mg BID,100mg BID,或采...
尼达尼布在2014年获欧洲议会批准上市，以Vargatef的商品名用于抗癌，而以Ofev的商品名用于治疗特发性肺纤维化。此药物通常以胶囊形式提供，有100毫克和150毫克两种剂型。尼达尼布的适应症主要是特发性肺纤维化，建议服用方法为每日两次，每次150毫克，饭前服用。如果患者出现不良反应如腹泻、恶心、呕吐等，应按...
NINDANIB（Nintedanib，尼达尼布）在印度获批，用于肺纤维化 2020年10月14日，印度格兰马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals）在印度推出了尼达尼布（Nintedanib）仿制通用版NINDANIB（ 100和150 mg胶囊），用于治疗肺纤维化（IPF）。NINDANIB（Nintedanib）尼达尼布已获得印度药品监管机构的批准，可用于治疗特发性（未知原因...
尼达尼布通常以胶囊形式口服。标准剂量为每日两次,每次150毫克,与食物一起服用。以下是一个详细的剂量表格: 如果出现不良反应,医生可能会调整剂量。重要的是按照医生的指导服用药物,并定期进行检查。 尼达尼布的副作用和管理 尼达尼布可能会引起一些副作用,如腹泻、恶心、肝酶升高等。以下是一些常见副作用的管理方法: ...
尼达尼布颗粒是一种新一代的口服药物,用于治疗癌症和特发性肺纤维化。它是一种三重血管激酶抑制剂,可以同时抑制三个导致血管生成和肿瘤生长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)。 尼达尼布颗粒可
天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。
背景和目的:在特发性肺纤维化(IPF)患者中,II期TOMORROW试验和两个III期INPULSIS()试验调查了尼替尼与安慰剂的疗效和安全性。为了获得尼达尼布(Nintedanib)150mg每日两次(bid)治疗效果的总体评估,对这三项试验的数据进行了汇总和荟萃分析。 方法:对用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、圣乔治呼吸问卷(SGRQ...