NCT00876460是在日本开展的临床试验6,剂量方案是多西他塞60mg/m2,每三周一次;尼达尼布的最大剂量为200mg BID(体表面积≥1.5m2)或150mg BID(体表面积<1.5m2)。中国肺癌患者参考使用日本临床试验的剂量方案较合理。 剂量换算:100mg尼达尼布=120mg乙磺酸尼达尼布,150mg尼达尼布=180mg乙磺...
尼达尼布胶囊生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝...
天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完...
尼达尼布生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过...
轻度肝功能损害:在轻度肝功能损害(Child Pugh A)患者中,尼达尼布的推荐剂量为100 mg,口服,每日两次,与食物分开服用约12小时。 中度或重度肝功能损害:不建议使用尼达尼布治疗。 因不良反应导致的剂量变更:除对症治疗外(如适用),尼达尼布不良反应的管理可能需要减少剂量或临时中断治疗,直至特定不良反应消退至允许继续治疗...
尼达尼布(Nintedanib)是细胞内酪氨酸激酶抑制剂,因为能减缓用力肺活量(FVC)的下降速度而被批准用于治疗特发性肺纤维化。 推荐剂量:尼达尼布每天2次,一次150mg,间隔约12小时,与食物服用。如果不能耐受,可减量至100mg BID。 药代动力学:尼达尼布半衰期为9.5小时,在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度,给...
(2) 肝酶升高AST / ALT> 3至<5x ULN,无严重肝损害迹象:中断治疗或降至100 mg 剂量; 一旦LFT恢复正常,可以重新引入100mg 剂量;,随后可以增加至150mg 剂量;AST / ALT> 5x ULN或> 3x ULN,伴有严重肝损伤的体征/症状:停药(3) 肝功能损害轻度(Child Pugh A):考虑治疗中断或停止治疗不良反应中度至重度(...
尼达尼布治疗可在全剂量(150 mg,每日两次)或减量(100 mg,每日两次)下恢复,随后可增加至全剂量。如果尽管进行了对症治疗,但严重腹泻仍持续存在,则停止尼达尼布治疗。 恶心和呕吐:在IPF研究(研究1、研究2和研究3)中,分别有24%和7%的患者报告恶心,12%和3%的患者报告呕吐,这些患者接受了尼达尼布和安慰剂治疗。
天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。
天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。