主要目的:评价联合用药下NH600001乳状注射液用于胃镜和结肠镜诊疗的有效性。次要目的:评价NH600001乳状注射液用于胃镜和结肠镜诊疗的安全性,以依托咪酯为对照,评估NH600001乳状注射液对肾上腺皮质功能的影响。评估NH600001乳状注射液的药代动力学(PK)特征。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅲ期 随机化 随机化 盲...
NH600001乳状注射液用于麻醉诱导和短时手术麻醉,保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点,同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点,对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用,预计会有10亿以上的市场空间。$恩华药业(SZ002262)$ 近日,江苏恩华药业发布公告称,控股子公司江苏远恒药业...
主要研究目的评估NH600001在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数(BMI)匹配的肾功能正常的健康受试者中的药代动力学特征,为肾功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。次要研究目的 1)评估NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和肾功能正常的健康受试者中的药效学特征; 2)评估NH600001乳状注射液在不同...
中证网讯（记者 董宁宁）恩华药业（002262）12月13日午间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH600001乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。公告显示，NH600001分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉1类新药。
恩华药业：公司自研NH600001乳状注射剂目前处于2期临床实验阶段 恩华药业10月11日在互动平台表示，公司自主研发的NH600001乳状注射剂为1类创新麻醉药物，目前处于2期临床实验阶段进展顺利。公司将积极投入相关资源，稳妥有序地完成研发进程，力争早日实现上市。
恩华药业在互动平台表示,公司临床前研究结果表明,NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点,同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点,对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用,预计会有10亿以上的市场空间。
恩华药业：创新药NH600001即将进入2期临床 恩华药业近期接受投资者调研时称，公司目前在售的是依托咪酯长链，通用名为依托咪酯脂肪乳，公司的依托咪酯中长链由子公司远恒药业申报。公司依托咪酯脂肪乳的长链改构1类创新药NH600001，已快完成1期临床，即将进入2期临床。
恩华药业：公司自研的NH600001乳状注射剂目前处于2期临床实验阶段 恩华药业10月11日在互动平台表示，公司自主研发的NH600001乳状注射剂为1类创新麻醉药物，目前处于2期临床实验阶段进展顺利。公司将积极投入相关资源，稳妥有序地完成研发进程，力争早日实现上市。每日经济新闻 ...
格隆汇12月13日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH600001乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2021年10月11日受理的NH600001乳状注射液符合药品注册的有关要求,同意该药品开展用于麻醉诱导和短时手术麻醉的临床试验。 NH600001分子结构与依托咪酯相似,拟开发成与...
恩华药业：1类化学药品NH600001乳状注射液获批临床试验 恩华药业12月13日午间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH600001乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。