Neu-001 是一种强效选择性激动剂,具有出色的药代动力学,包括良好的血脑屏障穿透性。Neu-001 与目标 GPCR 蛋白的新型低温电子显微镜结构已得到解决,药物与蛋白质之间的关键相互作用解释了 Neu-001 的高亲和力和选择性激动剂活性。目前正在确定 Neu-001 的备用分子,未来的化学修饰将集中在 Neu-001 类似物通过 GPCR...
近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。到目前为止,NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药,目前观察安全性、耐受性良好,顺利达成研究主要目的。睿健医药不仅是全球唯一获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗...
面对临床上的迫切需求,我国湖北武汉的睿健医药开发了一款创新性的细胞治疗产品——NouvNeu001(人源多巴胺能前体细胞注射液),并于2024年6月20日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,标志着其成为全球首个在帕金森治疗领域中进入新药注册临床阶段的化学诱导的通用型细胞治疗产品。在此之前,NouvNeu...
正式向公众宣布其联合研发的一种治疗弱视的同类首创小分子药物——Neu-001获美国食品药物管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,这是香港特区政府重点创科旗舰项目“InnoHK创新香港研发平台”首个获得IND许可的化学创新药。
睿健NouvNeu001 IND获得FDA批准开展海外临床 | 项目进展 美国时间6月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。作为帕金森领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,NouvNeu001“临床I-II期联合临床”研究已在2023年8月通过国家药品监督管理局(NMPA)...
2024年6月，NouvNeu001获得美国FDA的临床试验批准，标志着全球首个在帕金森治疗领域的通用型细胞治疗产品进入注册阶段。在国内，该产品已完成“临床III期联合研究”的国家药品监督管理局批准，并在临床I期试验中展现出积极的安全性和疗效数据。国内试验项目：由武汉大学中南医院神经外科熊南翔主任主导的多中心...
国产细胞治疗产品NouvNeu001用于帕金森病治疗,2024年6月20日获FDA批准开展临床试验。它基于先进技术,有望弥补神经元缺失。国内试验也已加速,其入组和排除标准明确。睿健医药专注研发,该产品展现出积极数据,期待为帕金森病患者带来新希望,快来关注这一成果。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 NEU-001 孤儿药资格 (ODD) 和罕见儿科疾病资格 (RPDD),NEU-001 是一种利用神经营养生长因子的新型组合疗法,用于治疗先天性巨结肠 (HD)。 该治疗的目的是为患有该疾病的新生儿患者提供一种侵入性较小的非手术治疗选择。
NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发,为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,在2023年8月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I-II期联合临床研究,2024年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予睿健医药帕金森管线NouvNeu001特殊豁免权,...
香港文匯報訊(記者 周曉菁)中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心(CRMH)與香港城市大學研究團隊近日聯合研發出一種治療弱視的同類首創小分子藥物Neu-001,並於昨日在香港科學園正式向公眾宣布Neu-001已獲得美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)許可,這也是香港特區政府重點創科旗艦項目「InnoHK創新香港研發...