2025年2月14日,Galderma宣布,欧盟委员会已批准奈莫利珠单抗(Nemolizumab)皮下注射用于治疗适合全身治疗的12岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎,以及皮下注射用于治疗适合全身治疗的中度至重度结节性瘙痒症成人患者。 图1.结节性痒疹和...
Nemolizumab是一种人源化IgG2单克隆抗体，主要通过选择性结合IL-31受体α来抑制IL-31信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，被认为是引发结节性痒疹的主要原因之一。通过抑制IL-31的信号传导，Nemolizumab能够显著减轻痒疹的核心症状，包括瘙痒和皮肤病变。值得一提的是，Nemolizumab是全球首个专门用于抑制IL-31...
nemluvio(nemolizumab-ilto,奈莫利珠单抗) 【nemluvio规格】 1支单剂量预充式笔/盒。 注射用nemluvio是一种无菌、不含防腐剂的白色冻干粉末,采用单剂量、双室预充式笔,一个室中含有30mg nemolizumab-ilto,另一个室中含有稀释剂注射用水。复溶后,每支预充式笔可输送30mg/0.49mL的nemolizumab-ilto。
注射用Nemluvio (nemolizumab-ilto)是一种无菌、不含防腐剂的白色冻干粉末,采用双室单剂量预填充笔包装。一个腔室包含30mg nemolizumab-ilto,以及用于pH调节的非活性成分盐酸精氨酸(9.5mg)、泊洛沙姆188 (0.15mg)、蔗糖(25.8mg)、...
Nemolizumab是Galderma公司研发的一款IL-31受体拮抗剂,通过阻断IL-31信号通路,显著减轻患者的瘙痒症状,并改善皮肤炎症。 药物于2024年8月获FDA批准上市(NEMLUVIO® nemolizumab)。用于治疗成人结节性痒疹。 目前药物国内未上市,也暂未查询到注册申报,中文名暂译为奈莫利珠单抗(音译无出处)。
Nemolizumab 产品编号T76724别名奈莫利珠单抗, CIM331Cas号1476039-58-3 Nemolizumab (CIM331) 是一种人源化的抗人白细胞介素-31 受体 a 单克隆抗体,对白细胞介素-31 (IL-31) 与其受体的结合和随后的信号转导有抑制作用。Nemolizumab 可用于研究特应性皮炎伴瘙痒。
随着 nemolizumab 在 FDA 的批准，期待其在全球范围内的上市能够给更多患者带来希望。Galderma 还正在积极与其他多个国家的监管机构合作，期盼这款重磅药物能更广泛地服务于全球患者。根据统计，目前在美国，约有 181,000 名患者正受到 prurigo nodularis 的困扰，而这款新药的上市，无疑为他们打开了一扇希望之窗。...
nemolizumab报告的最常见的不良反应为头痛、特应性皮炎、湿疹和钱币状湿疹。 【Nemluvio(nemolizumab,奈莫利珠单抗)在特殊人群中使用】 1、 妊娠 在临床试验期间暴露于Nemluvio的孕妇使用的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。随着妊娠的进展,人IgG抗体通过胎盘的转运增加,...
疗效:与安慰剂组相比,nemolizumab组在第16周的瘙痒强度显著改善,至少有58.4%的患者的瘙痒峰值数字评定量表(PP-NRS)评分提高了4个百分点以上,而安慰剂组仅为16.7%。 在皮肤病变方面,nemolizumab组有26.3%的患者的皮肤病变消失或几乎消失(研究者总体评估IGA评分为0或1),而安慰剂组仅为7.3%。
注射用nemluvio是一种无菌、不含防腐剂的白色冻干粉末,采用单剂量、双室预充式笔,一个室中含有30mg nemolizumab-ilto,另一个室中含有稀释剂注射用水。复溶后,每支预充式笔可输送30mg/0.49mL的nemolizumab-ilto。 【nemluvio储存和处理】 将nemluvio双室预充式笔存放在原纸盒中,置于36°F至46°F(2°...