近期，美国FDA（食品和药物管理局）批准了一项突破性的RNAi疗法，名为Rivfloza（nedosiran），用于降低1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的尿草酸水平。这项批准标志着RNA干扰疗法的重大进展，将为PH1患者提供一种全新的治疗选择。原发性高草酸尿症的挑战 原发性高草酸尿症（PH）是一组极为罕见的遗传性代谢疾病，...
2023年9月29日,FDA 批准 Rivfloza(Nedosiran) 用于治疗 PH1 02 Nedosiran 临床开发路径 Nedosiran 从首次 IND 申请到获批上市历时约 6 年时间,支持 Nedosiran 首次 NDA 批准的主要临床试验包含 1 项Ⅰ期试验、1项 Ⅱ 期试验 1 项Ⅲ 期临床试验。 FDA 基于Ⅱ 期临床试验(PHYOX2)和Ⅲ 期临床试验(PHYOX3)...
Rivfloza 是经 FDA 批准的药物,用于治疗肾功能相对保留(GFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2)的 9 岁及以上患者的原发性高草酸尿症 1 型 (PH1)。 【原料】 有效成分:nedosiran。 非活性成分:注射水和氢氧化钠和/或盐酸。 【贮存】 储存于 36°F 至 46°F (2°C 至 8°C) 的冰箱中。 如果需要,Rivfloza ...
Rivfloza在国内上市了吗,Rivfloza(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。随着医疗科技的不断发展,越来越多的革命性药物进入市场,为人们的健康提供了有效的治疗方案。Rivfloza(nedosiran)作为一种用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病的药物,备受关注。那么,Rivfloza在国内是否已经上市了...
nedosiran国内有没有上市,nedosiran(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。 奈多西兰(nedosiran)是一种用于治疗原发性高草酸尿症伴有终末期肾病的药物。它能够通过抑制草酸内切酶(HAO1)的活性,减少人体内草酸的过度产生,从而帮助减轻患者的症状和改善肾功能。那么,关于奈多西兰在nedosira...
奈多西兰(nedosiran)Rivfloza国内有没有上市,奈多西兰(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。 自从奈多西兰(Nedosiran)Rivfloza被批准用于治疗特定疾病以来,许多人关心这种药物是否已经在国内上市。奈多西兰(Nedosiran)Rivfloza广泛用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病,这是一种罕见的...
这是继RNAi疗法Oxlumo于2020年11月获得FDA批准后,FDA批准的第二个治疗罕见疾病原发性高草酸尿症1型(PH1)的药物,该药物也属于RNAi疗法。 【研发公司】Novo Nordisk 【生产厂家】Pyramid Laboratories 【商标】Rivfloza 【通用名】nedosiran 【...
Rivfloza(nedosiran)是一种用于降低 1 型高草酸尿症 (PH1) 特定患者的尿液草酸水平的药物。 Rivfloza 是经 FDA 批准的药物,用于治疗肾功能相对保留(GFR ≥ 30 mL/…
Rivfloza(nedosiran)是一种用于降低 1 型高草酸尿症 (PH1) 特定患者的尿液草酸水平的药物。 Rivfloza 是经 FDA 批准的药物,用于治疗肾功能相对保留(GFR ≥ 30 mL/…
这是继RNAi疗法Oxlumo于2020年11月获得FDA批准后,FDA批准的第二个治疗罕见疾病原发性高草酸尿症1型(PH1)的药物,该药物也属于RNAi疗法。 【生产企业】诺和诺德制药公司 【规格】160 mg/mL的Rivfloza注射液(以170 mg nedosiran钠盐的形式存在)是一种无色至黄色的透明溶液,具体如下: ...