NDC代码即国家药品代码，是一个由10位或11位数字组成的唯一标识，用于识别在美国市场销售的药品。所有处方药品和一些非处方药品都必须拥有NDC代码，才可以合法上市。NDC代码主要记录了药品的制造商、药品名称、剂量、规格等关键信息。对于药品制造商、批发商、医院和药店而言，NDC代码就如同身份证号码一样重要。NDC代码的...
NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System RLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列...
NDC代码在药品监管中的应用场景十分广泛，不仅应用于药品的生产、流通和销售环节，还应用于医保报销、电子医疗记录等多个领域。随着科技的发展，NDC代码在药品追溯和监管中的应用也在不断扩展。未来，NDC代码有望与区块链技术结合，增强药品信息的不可篡改性，进一步提升药品追溯的透明度。随着出色药品市场的日益复杂化，...
国家(美国)药品验证号(NDC)是中国中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新药(NDA)花费的时间和...
NDC代码是FDA为药品分配的独特识别码，用以追踪、识别和管理每种药品在美国市场的流通。NDC代码由三部分组成：厂商代码：由FDA分配，代表药品的制造商或分销商，确保该药品的生产主体合法合规。产品代码：由制造商指定，用于标识药品的特定种类，如药品的活性成分、剂型及强度。包装代码：标识药品的包装形式和规格，如...
NDC简介：美国药品标识码（National Drug Code，简称NDC）是由FDA引入的一套标识系统，用于唯一标识和追踪药品。NDC注册是指药品制造商或分销商将其产品注册到FDA，并获得唯一的NDC编码。NDC编码结构：NDC编码由11位数字组成，分为三个部分：标识药品制造商或分销商的前五位数字（注册人代码），标识具体药品的中间四位...
NDC代码通常由10位或11位数字组成，分为三个部分：标签商代码（Labeler Code）：通常是4到5位数字，用于标识药品的制造商或分销商。这一部分由FDA分配，确保每一个合法的药品制造商或分销商都有唯一的代码。产品代码（Product Code）：通常是3到4位数字，用于标识药品的具体特性，例如药品的名称、剂量和剂型。产品...
NDC注册的定义：NDC注册是指为了标识和管理药品、医疗器械、化妆品和其他相关产品而进行的注册过程。它由美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的标识码。NDC编码的由来：NDC编码最早于1969年由FDA引入，旨在建立一种全国性的药品标识系统。它的初衷是为了提供一种统一的标识方法，方便监管机构、供应链和消费者准确识别和...
NDC代码是FDA制定的药品唯一编码系统，每一个在美国市场上销售的药品都拥有一个独特的NDC代码。NDC代码通常由10位或11位数字组成，按照一定的格式分为三部分：标签商代码（Labeler Code）：标签商代码通常由FDA分配，用来标识药品的制造商或分销商，通常为4到5位数字。获得FDA批准的制造商或分销商会被赋予一个独特的...
对于非处方药品（OTC药品）来说，获得NDC（NationalDrugCode）代码是进入美国市场的关键一步。NDC代码是由美国食品药品监督管理局（FDA）分配的独特识别码，用于追踪和管理药品的生产、分销和销售。以下是2025年非处方药品申请NDC代码的全流程解析。一、了解NDC代码的结构和作用 NDC代码由10位或11位数字组成，包括三部分...