14Marnetegragene AutotemcelPDUFA日期：2024年3月31日开发商：Rocket Pharmaceuticals适应症：严重白细胞粘附缺陷-I机制：RP-L201是一种基于慢病毒载体(LV)的研究性基因疗法，用于治疗严重白细胞粘附缺陷-I，一种罕见的遗传性免疫疾病，使患者容易出现反复致命的感染，并且在没有进行同种异体造血干细胞移植的情况下，...
3.Shitara,K.et al.Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive,HER2-negative,untreated,locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma(SPOTLIGHT):a multicentre,randomised,double-blind,pha...
3.Shitara,K.et al.Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive,HER2-negative,untreated,locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma(SPOTLIGHT):a multicentre,randomised,double-blind,phase 3 trial.The Lancet.2023.401,1655-1668. 4.STS...
3.Shitara,K.et al.Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive,HER2-negative,untreated,locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma(SPOTLIGHT):a multicentre,randomised,double-blind,phase 3 trial.The Lancet.2023.401,1655-1668. 4.STS...
2024年第一季度,FDA的CDER(药物评价和研究中心)和CBER(生物制品评估和研究中心)将审批众多新药申请。 以下是15款值得关注药物的PDUFA日期(该日期是指FDA必须对新药申请或生物制品许可申请,做出回应日期的通俗名称。),及在2024第一季度到期的NDA和BLA。 01 ...
CIMAVAX-EGF是全球首个针对晚期肺癌的治疗性疫苗,同时也是首个获得专利和注册的针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗。目前该疫苗已在古巴、秘鲁、哥伦比亚、波斯尼亚、黑塞哥维那、白俄罗斯(2024年7月12日获批)等国获批使用。 EGF(表皮生长因子...
PDUFA日期:2024年2月26日 开发商:Minerva Neurosciences Inc 模态:小分子 适应症:精神分裂症 07 APP13007 PDUFA日期:2023年3月4日 开发商:EYENOVIA INC 模态:强效类固醇 适应症:眼科手术后的炎症和疼痛 市场潜力:美国每年有超过700万例眼科手术,目前眼部局部类固醇和类固醇组合的销售额总计13亿美元。
PDUFA日期:2024年1月12日 开发商:Astellas Pharma Inc 模态:针对Claudin-18亚型2的实验性单克隆抗体 适应症:胃肠道腺癌和胰腺肿瘤 临床动态:2018年6月21日至2022年4月1日期间,565名患者被随机分配接受zolbetuximab加mFOLFOX6治疗(283名患者;zolbetuximab组)或安慰剂加mFOLFOX6治疗(282名患者;安慰剂组)。与...
【歌单】关智斌「时光机」巡回音乐会2024 - 上海站日期:2024年4月12日时间:晚上 8:00 地点:上海 · 蜚声上海 Phase Live House Shanghai 票价:580 / 480 1.LaLa世界 2.一起喝采 3.能幸福就好 4.恋爱最初回...
[10]. JI L, et al. 18656-LB: A phase 2 study of mazdutide 9 mg in Chinese adults with BMI of 30 kg/m2 or more [J]. Diabetes, 2024.