1 2021全年首次进入NDA阶段的1类新药 通过数据检索，截止发稿，2021年全年首次进入到NDA阶段并获得受理承办的化学1类品种共有16个。相关品种的适应症以肿瘤为主，占比50%，具体有江苏恒瑞的2个品种SHR6390片（CDK4/6-乳腺癌）和SHR3680片（AR-前列腺癌）、贝达药业的甲磺酸贝福替尼（EGFR-T790M-非小细胞肺癌）...
2021全年首次进入NDA阶段的1类新药 通过数据检索,截止发稿,2021年全年首次进入到NDA阶段并获得受理承办的化学1类品种共有16个。 相关品种的适应症以肿瘤为主,占比50%,具体有江苏恒瑞的2个品种SHR6390片(CDK4/6-乳腺癌)和SHR3680片(AR-前列腺...
国产1类新药上市后,新适应症的后续申报,即2.4类; 传统2类申报方向,已上市药物的新制剂,即2.2类。 对于国产1类新药上市后,继续以2类进行NDA申报,已是当前国产创新药的常规操作方式;如辽宁海思科制药的环泊酚注射液、江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊、上海艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片...
NDA1 系列插座 股市行情:[002706.SZ]6.87-0.06 关注我们: 产品中心 ● 产品介绍 适用于户内或户外使用的、家用和类似用途的、仅用于交流电、额定电压在50V以上但不超过AC440V,额定电流不超过25A的插座。 解决方案 实践案例 样本下载 产品特点 标准认证
2021全年首次进入NDA阶段的1类新药 通过数据检索,截止发稿,2021年全年首次进入到NDA阶段并获得受理承办的化学1类品种共有16个。 相关品种的适应症以肿瘤为主,占比50%,具体有江苏恒瑞的2个品种SHR6390片(CDK4/6-乳腺癌)和SHR3680片(AR-前列腺癌)、贝达药业的甲磺酸贝福替尼(EGFR-T790M-非小细胞肺癌)、上海倍而...
2021全年首次进入NDA阶段的1类新药 通过数据检索,截止发稿,2021年全年首次进入到NDA阶段并获得受理承办的化学1类品种共有16个。 相关品种的适应症以肿瘤为主,占比50%,具体有江苏恒瑞的2个品种SHR6390片(CDK4/6-乳腺癌)和SHR3680片(AR-前列腺癌)、贝达药业的甲磺酸贝福替尼(EGFR-T790M-非小细胞肺癌)、上海倍而...
NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的缩写，也就是保密协议的意思，也叫《不公开协议》。NDA的目的就是为了保证你在对特定对象透露机密信息以后，对方不会将这些信息进行扩散或者滥用。当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请。
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nda, 即NDA：保密协议（Non Disclosure Agreement）。保密协议：这是购卖双方开始谈生意时的第一步。根据保护对象的不同分两种：单向NDA(One-way NDA)和双向NDA(Two-way NDA)。单向保密协定只保护采购方的利益。双向保密协定保护双方利益，一般条款对等。