药物NDA指新药申请(New Drug Application),是药企向监管机构(如美国FDA)提交的正式文件,用于申请新药上市许可。其核心内容包括药物安全性、有效性、生产工艺及质量控制数据,需通过严格审查才能获批。 一、NDA的定义与作用 定义:NDA是药物研发的最后阶段,药企需汇总所有研究数据,证明药物符合安全有效标准。 作用:通过审...
nda是什么NDA主要有两种含义,分别应用于法律和医药监管领域。以下是具体说明: 一、保密协议(Non-Disclosure Agreement) 在商业或技术合作中,NDA指双方或多方签订的具有法律效力的保密协议,用于约束参与者不得向第三方泄露敏感信息。例如,企业合作开发新技术时,可能要求合作伙伴签署NDA,明确禁止泄露...
nda nda是什么意思、nda怎么读 读音:英[] 美[] nda 基本解释 abbr. non-disclosure agreement 保密协议;nondestructive analysis 非破坏性分析;nondestructive assay 非破坏性化验;new drug application 新药申请 词组短语 1、mandan.(Manda)(印、匈、克、伊、罗、葡)曼达(人名) ...
NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的缩写,也就是保密协议的意思,也叫“《不公开协议》”.NDA的目的就是为了保证你在对特定对象透露机密信息以后,对方不会将这些信息进行扩散或者滥用.结果一 题目 什么是NDA? 答案 NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的缩写,也就是保密协议的意思,也叫“《不公开协议》”.NDA的目的就是为了...
NDA是NONDISCLOSURE AGREEMENT的缩写，即保密协议，也叫《不公开协议》。以下是关于NDA的详细解释：定义：NDA是一种法律协议，旨在保护机密信息不被未经授权的第三方获取、使用或披露。目的：NDA的主要目的是确保在向特定对象透露机密信息后，这些信息不会被对方泄露或滥用。应用场景：NDA在多个领域都有广泛...
什么是保密协议? 保密协议(NDA)是两方或多方之间的合同,概述了各方希望出于特定目的而共享的机密材料、知识或信息,但希望限制第三方访问。这是一种法律合同,创建了各方之间的保密关系,以保护任何类型的机密和专有信息或商业秘密。它也被称为保密合同。
药物nda是什么意思 百度健康联合 DeepSeek 生成并经医生专家审阅 新药申请 药物NDA(New Drug Application)指新药申请,是药企向监管机构(如美国FDA)提交的正式文件,用于申请新药上市。其核心目标是通过全面数据证明药物的安全性、有效性和质量可控性,以获得上市批准。 一、NDA的定义与核心目的 NDA的全称是新药申请(New...
NDA是New Drug Application 的缩写，是指新药经过临床试验后，申报注册上市的阶段。创新药物的产生需要经历五个阶段，分别是制备化合物阶段、临床前研究、临床研究、上市注册、新药监测。在临床研究后，药品上市前还有临门一脚，就是按照要求准备材料，进行注册上市申报（NDA申报）。经过NDA申报，药品获得批准后才能上市销售...
NDA是保密协议（Non-Disclosure Agreement）的缩写，是一种法律文件，用于保护双方在商业交易或合作中的商业机密和保密信息不被泄露给第三方。一般情况下，NDA会约定签署方在合作期间和合作结束后对提供的信息履行保密义务。