NCCLS文件Ep9A在方法对比 及偏差评估中的应用 张凤川,刘松坚,卿翠莲 (广州军区直属第一门诊部检验科,广东广州510080) 对新购进的仪器在投入使用之前必需对其技术性 能如精密度,方法比较,线性范围以及干扰试验等进行 一 定的评价.根据技术性能是否符合临床要求,方可用 ...
从仪器的性能、价格、培训、维修等各方面考虑。决定了仪器型号后,要检查厂家的执照及相关证明文件,与厂家签订购置协议,安排人员培训,通常在中心实验室人员的帮助下,参照NCCLS EP9文件进行仪器评价。根据仪器特点来决定实验方法,并尽量使用与仪器配套试剂。检验过程中操作者要严格按照仪器说明书进行定标、质量控制、检验操...
45LA4-A3,新生儿筛查计划滤纸血样的采集-第三版:批准标准(1992)。46ILA9-T,血清地高辛候选参考方法:放射免疫参考方法:试验性指南(1996)。47EP11-P,体外诊断试验一致性要求:推荐指南(19 12、96)。48GP2-A3,临床实验室技术的程序手册-第三版:批准指南(1996)。49H1-A4,血标本收集的真空管和添中剂-第四版:...
目的 对不同的分析检测系统测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果进行比对分析和预期偏差评估,探讨美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS) EP9-A2文件在ALT街头初筛和站内检测比对工作中的适用性.方法 按照EP9 -A2文件的要求,以血站内ALT检测的OLYMOUS AU640全自动生化分析仪为参考方法,街头初筛的microlab 300半自动生化仪...
45.LA4-A3,新生儿筛查计划滤纸血样的采集-第三版:批准标准(1992)。 46.ILA9-T,血清地高辛候选参考方法:放射免疫参考方法:试验性指南(1996)。 47.EP11-P,体外诊断试验一致性要求:推荐指南(1996)。 48.GP2-A3,临床实验室技术的程序手册-第三版:批准指南(1996)。 49.H1-A4,血标本收集的真空管和添中剂-第...
19. EP9-A，使用病人样本进行方法比较和偏倚估计：批准指南（1995）。本文件描述了确定两临床方法或仪器偏倚的方法；以及使用分割病人样本比较实验方法的设计及数据分析。20. EP10-A，定量临床检验方法的初步评价：批准指南（1998）。本指南讨论分析方法或...
美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准与指南 1. AST2-A,床旁(Point-of-Care)体外诊断(IVD)检测:批准指南(1999)。本文件为临床实验室以外的体 外诊断(IVD )设备的用户提供产生可靠结果的指南。 2. C12-A,血气和pH 分析相关的量和换算的定义:批准标准(1994)。C12-A 讨论特定的术语并给出血气 和pH 分析...
45.LA4-A3,新生儿筛查计划滤纸血样的采集-第三版:批准标准(1992)。 46.ILA9-T,血清地高辛候选参考方法:放射免疫参考方法:试验性指南(1996)。 47.EP11-P,体外诊断试验一致性要求:推荐指南(1996)。 48.GP2-A3,临床实验室技术的程序手册-第三版:批准指南(1996)。
27) November 2005 EP9-A2 Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline – Second Edition (Vol.?22, No.?19) September 2002 EP10-A3 Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guidelines – Third Edition (Vol.?26, No....
现在很多产品文献上说到精密度就会引用该文件ep6定量检测方法线性的评价ep7临床化学的干扰试验ep9用病人样品的方法学比较和偏倚的估计ep10定量临床实验室方法的初步评价ep12定性检测性能评价的用户方案ep13实验室统计标准差ep14基体效应的评价ep15用户对精密度和准确度性能的核实ep17确定检测限和定量限值ep18unituse检测...