1、本发明的目的在于提供一种富马酸伏诺拉生中基因毒性杂质n-亚硝基-伏诺拉生的检测方法,对富马酸伏诺拉生制剂和原料药中基因毒性杂质n-亚硝基-伏诺拉生进行检测,便于在生产及储存过程中监控其含量。 2、为实现上述目的,本发明提供一种富马酸伏诺拉生中n-亚硝基-伏诺拉生杂质的检测方法,包括:采用高效液相色谱法对富...
专利权项:1.一种富马酸伏诺拉生中N-亚硝基-伏诺拉生杂质的检测方法,其特征在于,包括:采用高效液相色谱法对富马酸伏诺拉生样品进行检测,流动相A为甲酸水溶液,流动相B为甲醇,梯度洗脱程序如下: 时间min 流动相A体积分数% 流动相B体积分数% 0.00 50±5 50±5 1.00 50±5 50±5 8.00 10±5 90±5 11.00 10...
本发明涉及药物检测,尤其涉及一种富马酸伏诺拉生中基因毒性杂质n-亚硝基-伏诺拉生的检测方法。背景技术、幽门螺杆菌(helicobacter pylori,hp)是一种革兰氏阴性菌,主要分布于胃和十二指肠中,幽门螺杆菌是全球范围内均可见的胃部干扰疾病,治疗不当易诱发消化性溃疡、胃炎、十二指肠溃烂等疾病,是胃癌的重要诱因之一。世...