各浓度加标溶液中,各杂质的回收率RSD(%)均不大于5.65%,总回收率RSD(%)不大于3.98%。 方法符合各验证指标要求,适用于药物中N-二丙基亚硝胺(NDPA)、N-二丁基亚硝胺(NDBA)等基因毒性杂质的检测。N-亚硝胺化合物产生原因较多,证据表明,起始原料、试剂和溶剂(例如普通溶剂二甲基甲酰胺(DMF)中的二甲胺)可能会...
各浓度加标溶液中,各杂质的回收率RSD(%)均不大于5.65%,总回收率RSD(%)不大于3.98%。 方法符合各验证指标要求,适用于药物中N-二丙基亚硝胺(NDPA)、N-二丁基亚硝胺(NDBA)等基因毒性杂质的检测。N-亚硝胺化合物产生原因较多,证据表明,起始原料、试剂和溶剂(例如普通溶剂二甲基甲酰胺(DMF)中的二甲胺)可能会...
方法符合各验证指标要求,适用于药物中N-二丙基亚硝胺(NDPA)、N-二丁基亚硝胺(NDBA)等基因毒性杂质的检测。N-亚硝胺化合物产生原因较多,证据表明,起始原料、试剂和溶剂(例如普通溶剂二甲基甲酰胺(DMF)中的二甲胺)可能会造成意外污染,带来亚硝酸盐或胺,这些在不同程度上具有产品非特异性,可能会影响那些原本不会...
N-亚硝胺化合物是一类被ICH M7列为“关注队列”的杂质,该类化合物存在较高的致癌风险,已成为制药行业和全球监管机构的关注问题。微源检测实验室参考中国药典等方法验证指导原则的要求,采用液质联用法对R药中的N-二丙基亚硝胺(NDPA)、N-二丁基亚硝胺(NDBA)及杂质进行方法开发。
n-亚硝胺化合物是一类被ichm7列为“关注队列”的杂质,该类化合物存在较高的致癌风险,已成为制药行业和全球监管机构的关注问题。微源检测实验室参考中国药典等方法验证指导原则的要求,采用液质联用法对r药中的n-二丙基亚硝胺(ndpa)、n-二丁基亚硝胺(ndba)及杂质进行方法开发。 对此方法的专属性、溶液稳定性、...
亚硝胺类基因毒性杂质:N-二丙基亚硝胺和N-二丁基亚硝胺残留检测 当亚硝酸盐与亚硝基化物质(仲胺或叔胺)在某些条件下(如暴露于酸性pH 值和高温及存在某些还原剂)反应时,会产生亚硝胺。N-亚硝胺化合物是一类被ICH M7列为“关注队列”的杂质,该类化合物存在较高的致癌风险,已成为制药行业和全球监管机构的关...
N-二正丙基亚硝胺---MSDS1.物质的理化常数:国标编号---CAS号621-64-7中文名称N-二正丙基亚硝胺英文名称Dipropylamine别名N-二丙基亚硝胺,二正丙基亚硝胺分子式C6H14N2O;ONN(CH2CH2CH3)2外观与性状金黄色液体分子量130.19蒸汽压沸点206℃溶解性溶于乙醇和乙醚密度相对密度(水=1)0.9163稳定性危险标记主要用途...
PB27638| N-二丙基亚硝胺-d14| 93951-96-3 别名 N-亚硝基二正丙胺-D14;氘代N-亚硝基正丙胺 英文名 N-Nitrosodipropylamine-d14 CAS号 93951-96-3 熔点 分子式 C6D14N2O 闪点 分子量 144.27 密度 MDL号 储存条件 物化性质 货号及规格 纯度 销售价 折扣价 库存 数量 操作 PB27638-1mg 分析...
什么是N-二正丙基亚硝胺网友 1 最佳答案 回答者:网友 1.物质的理化常数:国标编号 ---cas号 621-64-7中文名称 n-二正丙基亚硝胺英文名称 dipropylamine别 名 n-二丙基亚硝胺,二正丙基亚硝胺分子式 c6h14n2o;onn(ch2ch2ch3)2 外观与性状 金黄色液体分子量 130.19 蒸汽压沸 点 206℃ 溶解性 溶于乙...