NDMA的检测方式主要通过质谱手段(气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法),根据样品种类的不同,会有不同手段的选择可以进行。检测实验室接受某药企委托对甲酚那酸中NDMA的样品检测,通过比对样品溶解性、色谱柱筛选、实验参数设定,再参考其限度要求,经研究后选定液相色谱-质谱法LC-MS更适合该样品中的NDMA检测...
主要检测手段包括气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法。微源检测实验室接受委托,检测甲酚那酸中NDMA。通过比对溶解性、色谱柱筛选、实验参数设定,液相色谱-质谱法(LC-MS)被选为适合此样品检测的方法。此方法提供更低的检测限度,更简便的前处理,更准确地检测NDMA,有效控制其含量,避免后续监控...
一种N亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的检测方法,其包括:(1)获得含有待测样品的供试品溶液;(2)采用气质联用法对所述供试品溶液进行检测,以确定样品中N亚硝基二甲胺杂质的含量.本发明所提供的方法分离效果好,线性范围宽,并且灵敏度高,方法耐用性好,可以快速有效地检测样品中N亚硝基二甲胺(NDMA)含量.肖潭...
摘要 本发明属于食品质量检测领域,具体涉及一种麦芽或啤酒中N‑亚硝基二甲胺的检测方法。本发明采用了捕集阱顶空‑气相色谱‑氮化学发光检测器法检测麦芽或啤酒中NDMA的含量。本发明提供的检测方法在样品前处理过程中具有操作简单、耗时短、不涉及有机溶剂,环保的优点。而且该检测方法的检测结果可重复性强,检测误差...
本发明公开了一种盐酸二甲双胍缓释片中N亚硝基二甲胺的GCMS联用检测方法,精密称取盐酸二甲双胍缓释片细粉,置于离心管中,加入1N盐酸水溶液,置于涡旋振荡器上涡旋,然后精密加入二氯甲烷,再次涡旋,继续振摇混合均匀,然后离心分离,取二氯甲烷层滤膜过滤,取过滤液作为供试品溶液,最后采用气相质谱仪进行测定,记录气相质谱图,...
本发明公开了一种运用高效液相色谱法检测药品尼扎替丁中所含微量杂质N‑亚硝基二甲胺的方法,方法操作简单,提高了现有检测方法的检测速度和效率,且重复性较好,能更好地实现质量控制,有利于药品安全性。 二、法律状态 法律状态公告日法律状态法律状态信息 2021-06-08 实质审查的生效 实质审查的生效IPC(主分类):G01...
一种恩他卡朋原料或其制剂中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺的检测方法专利信息由爱企查专利频道提供,一种恩他卡朋原料或其制剂中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺的检测方法说明:本发明涉及药物分析技术领域,具体公开一种恩他卡朋原料或其制剂中N‑亚硝基二甲胺与N‑
具体的,本发明的一种饮用水中n ‑ 亚硝基二甲胺(ndma)的检测方法,包含如下检测步骤: [0014] 样品处理:将水样保存在棕色玻璃瓶中,避光低温保存,分析之前将水样经0.22μm的滤膜进行过滤; [0015] 配制标准曲线:配制浓度依次为0、20、40、80、100、200μg/l的ndma系列标准溶液; ...
一种N-亚硝基二甲胺杂质的检测方法,其中所述方法包括以下步骤: (1)获得含有待测样品的供试品溶液; (2)采用气质联用法(GC-MS)对所述供试品溶液进行检测,以确定样品中N-亚硝基二甲胺杂质的含量。 在本发明的一些实施试中,供试品溶液可以直接在适用于气质联用仪进样的样品瓶或顶空瓶中制备;也可以在其它容器中...
本发明提供了一种麦芽或啤酒中N-亚硝基二甲胺的检测方法,包括以下步骤:S1样品前处理:麦芽前处理:将整粒麦芽置于Tris-HCl缓冲液中,在温度为38℃-45℃的条件下超声提取2次,每次40-60min,过滤,得麦芽提取液样品;或啤酒前处理:将啤酒采用超声处理10-20min,得啤酒样品;S2样品检测:取步骤S1得到的麦芽提取液样品或...