近日,上海民为生物技术有限公司(以下简称“民为生物”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)邮件确认,其申报的MWN105注射液临床实验申请已获得批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)。这也是民为生物第二个获得FDA批准临床的项目。 MWN105注射液是民为生物自主研发具有GLP-1/GIP/...
2025年1月28日,民为生物宣布FDA批准其MWN105注射液进入临床试验,适应症为MASH。 MWN105为一款GLP-1/GIP/FGF21三重活性融合蛋白,也是全球首款进入临床阶段的GLP-1/GIP/FGF21三靶点激动剂。 民为生物成立于2021年,为乐普医疗控股子公司,已有3款GLP-1类三靶点激动剂新药进入临床阶段。 总结 昨天,Akero Therapeu...
金融界1月20日消息，有投资者在互动平台向乐普医疗提问：通过国家药品监督管理局药品审评中心查询到的信息昨天乐普医疗子公司民为生物的MWN105注射液取得临床试验默示许可。民为生物的MWN105注射液，一种FC融合蛋白生物制剂，针对靶点GIP/GLP-1/FGF21。获批临床的2个适应症为(2型糖尿病；超重或者肥胖)。这种创新...
乐普医疗子公司民为生物的MWN105注射液取得临床试验默示许可。 民为生物的MWN105注射液,一种FC融合蛋白生物制剂,针对靶点GIP/GLP-1/FGF21。获批临床的2个适应症为(2型糖尿病;超重或者肥胖),还有一个代谢性脂肪性肝炎的适应症临床申请正在审评中… 另外,民为生物的MWN109注射液,一种脂肪酸链接修饰多肽化学制剂...
#企业资讯#【民为生物MWN105注射液IND申请获FDA批准】近日,张江基因岛首位“岛民”民为生物宣布,其申报的MWN105注射液的新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎。民为生物自主研发的MWN105注射液具有GLP-1/GIP/FGF21三重活性...
金融界1月20日消息,有投资者在互动平台向乐普医疗提问:通过国家药品监督管理局药品审评中心查询到的信息昨天乐普医疗子公司民为生物的MWN105注射液取得临床试验默示许可。民为生物的MWN105注射液,一种FC融合蛋白生物制剂,针对靶点GIP/GLP-1/FGF21。获批临床的2个适应症为(2型糖尿病;超重或者肥胖)。这种创新药...
简称“民为生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的MWN109注射液、MWN105注射液临床试验申请获得批准。根据公告所示，MWN105注射液适应症为：超重或肥胖适应症、2型糖尿病;MWN109注射液适应症为：2型糖尿病、超重或肥胖适应症。
格隆汇11月25日丨乐普医疗(300003.SZ)公布，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的MWN109注射液、MWN105注射液临床试验申请获得批准。控股子公司民为生物专注于代谢类疾病创新药物的研发工作，并在GLP-1多靶点药物开发上积累了...
北京商报讯(记者王寅浩)11月25日,乐普医疗发布公告称,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》,MWN105注射液和MWN109注射液的临床试验申请均获得批准。 据悉,MWN105注射液的适应症包括超重或肥胖以及2型糖尿病,注册分类为治疗用生物制品1类;MWN109注射液适应...
南方财经11月25日电,乐普医疗公告,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,MWN109注射液、MWN105注射液临床试验申请获得批准。MWN105注射液的适应症为超重或肥胖及2型糖尿病,MWN109注射液的适应症为2型糖尿病及超重或肥胖。民为生物专注于代谢类...