为了评估IDE397的治疗潜力,研究人员开展了多项早期研究。在目前的开放标签、多中心、多剂量、1期剂量递增研究(NCT04794699)中,该药物正在通过下一代测序(NGS)对携带MTAP同源缺失或通过免疫组化(IHC)发现MTAP缺失的NSCLC或尿路上皮癌患者进行评估。NSCLC患者必须至少已接受过一次转移性治疗,并且在接受抗PD-(L)1和/...
泛生子药企合作部资深产品经理 拥有六年的体外诊断行业从业经验,先后负责过肿瘤医学、产品转化和推广等工作,涉及NGS和IHC等多类方法学。目前任泛生子药企合作部门高级产品经理,主要负责开发及管理应用于药物临床试验中的诊断产品,包括基于病理平台的EGFR、HER2和MTAP靶点检测,以及PCR平台的检测产品等。 药精准|往期回放 点...
为了评估IDE397的治疗潜力,研究人员开展了多项早期研究。在目前的开放标签、多中心、多剂量、1期剂量递增研究(NCT04794699)中,该药物正在通过下一代测序(NGS)对携带MTAP同源缺失或通过免疫组化(IHC)发现MTAP缺失的NSCLC或尿路上皮癌患者进行评估。NSCLC患者必须至少已接受过一次转移性治疗,并且在接受抗PD-(L)1和/...
拥有六年的体外诊断行业从业经验,先后负责过肿瘤医学、产品转化和推广等工作,涉及NGS和IHC等多类方法学。目前任泛生子药企合作部门高级产品经理,主要负责开发及管理应用于药物临床试验中的诊断产品,包括基于病理平台的EGFR、HER2和MTAP靶点...
在目前的开放标签、多中心、多剂量、1期剂量递增研究(NCT04794699)中,该药物正在通过下一代测序(NGS)对携带MTAP同源缺失或通过免疫组化(IHC)发现MTAP缺失的NSCLC或尿路上皮癌患者进行评估。NSCLC患者必须至少已接受过一次转移性治疗,并且在接受抗PD-(L)1和/或靶向治疗后病情有所进展。对于尿路上皮癌患者,则需要...
60.5%的患者在基线时通过本地新一代测序(NGS)检测到MTAP缺失,而28.7%的患者通过中心免疫组化(IHC)检测到MTAP缺失。此外,港安健康国际医疗补充,10.8%的患者因CDKN2A缺失而入组;其中6.6%的患者通过中心IHC检测到MTAP缺失,3.6%的患者通过中心IHC检测到MTAP完整,0.6%的患者无法通过中心IHC进行评估。
在回顾性免疫治疗随访数据集中,他们纳入了 13 例接受 ICT 治疗的骨肉瘤患者,根据 NGS 或免疫组化(IHC)结果将患者分为 MTAP 缺失组(5 例)和 MTAP 非缺失组(8 例)。详细记录患者的各项信息后,通过影像学检查和 RECIST v.1.1 标准评估治疗效果。结果发现,MTAP 非缺失组患者的病灶有缩小迹象,部分患者病情稳定...
为了满足临床需求,泛生子围绕MTAP缺失开发了三种检测方法:免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)和高通量测序(NGS)。这些方法均经过性能验证,确保检测质量和结果准确性。其中,IHC方法和FISH方法分别在蛋白表达水平和分子水平检测MTAP缺失...
MTAP-deficiency is confirmed with CLIA-approved IHC or NGS. Patients are stratified as being IO-pretreated versus IO-nave. All patients receive a lead-in cycle of pemetrexed (500 mg/m2) followed by combination pemetrexed (500 mg/m2) and avelumab (10 mg/kg) IV every three weeks until ...
60.5%的患者在基线时通过本地新一代测序(NGS)检测到MTAP缺失,而28.7%的患者通过中心免疫组化(IHC)检测到MTAP缺失。此外,港安健康国际医疗补充,10.8%的患者因CDKN2A缺失而入组;其中6.6%的患者通过中心IHC检测到MTAP缺失,3.6%的患者通过中心IHC检测到MTAP完整,0.6%的患者无法通过中心IHC进行评估。