RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤...
RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物,2018年11月获批在中国开展I期临床试验,目前正处于II期临床试验阶段。2023年12月,RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。除了单药使用,荣昌生物还为RC88积极拓展PD-1药物联用策略。2023年...
RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介...
RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜力的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,能实现较好的肿瘤杀灭效果。MSLN在多种实体瘤中过表达,但在正常组织中的表达有限。RC88对MSLN具有高亲和...
RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果...
RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物,2018年11月获批在中国开展I期临床试验,目前正处于II期临床试验阶段。此外,RC88联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的I/II期临床研究申请于今年3月份获CDE批准,已实现首例患者入组。 责任编辑:木棉 声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传...
RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物,2018年11月获批在中国开展I期临床试验,目前正处于II期临床试验阶段。2023年12月,RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。 除了单药使用,荣昌生物还为RC88积极拓展PD-1药物联用策略。2023年3...
12月19日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。 这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜...
荣昌生物的RC88是一种新型靶向MSLN的ADC,作用机制与维迪西妥单抗类似,可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给肿瘤细胞,实现肿瘤清除。在RC88构建过程中,公司基于创新的桥接技术,使抗体的每对二硫键各连接一个payload,从而得到药物-抗体比率(DAR)为4的单一连接产物。2018 年...
1月8日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)认证函,由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌(PROC)患者。