2023年1月10日,启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗:“靶向Survivin DC细胞注射液”获得国家药品监督管理局药品临床试验批准(批准号:2023LP00065),成为全球首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。靶向Survivin DC...
用mRNA疫苗选择性靶向DC以诱导强烈的免疫反应是一个潜在的关键发现,该平台已经在临床试验中证明了其前景。 mRNA疫苗在感染性疾病的研究进展 以mRNA为基础的治疗代表了一个相对新颖和高效的药物类别。最近发表的几项研究强调了mRNA疫苗在治疗不同类型的恶性肿瘤和传染病方面的潜在疗效,这些...
许多使用DC的早期临床试验都是在DC丰富的细胞制剂中进行的,例如2010年美国FDA批准的SiPuleucel-T疫苗,这是一种粗制的前列腺癌抗原负载、GM-CSF激活的血液单个核细胞或DC,体外从CD14+前体细胞产生DC,在GM-CSF和IL-4存在的情况下进行分化,并在其未成熟阶段或成熟时与促炎细胞因子的‘Jonuleit’鸡尾酒一起使用。从这...
目前,国内获批临床的基于mRNA技术的DC肿瘤疫苗有3款。启辰生开发的是靶向Survivin DC细胞注射液,将编码抗原的mRNA-LNP转染DC细胞,再通过皮内或者静脉注射回输至患者体内,为原发性脑胶质母细胞瘤患者术后清除残余肿瘤细胞,防止复发,延长生存期。北京立康将编码数十个基于患自体肿瘤突变信息设计的个性化肿瘤抗原靶点的mRNA...
另一种早期方法是mRNA-DC疫苗,它涉及将编码所需抗原的mRNA加载到DCs中。然后DCs向免疫系统呈现抗原,导致强大的免疫反应。这种方法在临床前研究中用于癌症和传染病治疗显示出前景。近年来,基于脂质的纳米颗粒(LNPs)和polyplexes/聚合物纳米颗粒已成为最常用的两种mRNA疫苗传递系统。 LNPs作为mRNA疫苗的传递系统被广泛使用...
获得美国FDA批准的针对转移性前列腺癌患者的治疗性癌症疫苗就是一种DC疫苗。继Provenge获批后,全球多种DC疫苗已进入不同临床管线,包括韩国的CreaVax(前列腺癌和肾癌)、日本的Vaccell、智利的TAP Cells、北美的MelCancerVac和DCvax-L等。澎湃科技:目前来看癌症疫苗的研发依旧是医学界难题之一,你认为抗癌疫苗研发难度...
1月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网信息显示,启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗—靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准(批准号:2023LP00065),成为全球首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。 启辰生生物靶向Survivin DC细胞注射液是将抗原mRNA负载的树突状细胞(...
mRNA肿瘤疫苗通常通过肌肉注射或静脉注射给药,激活引流淋巴结中的抗原呈递细胞,例如树突状细胞(DC),并触发抗原特异性细胞毒性T细胞的产生。然而,结直肠癌发生在粘膜表面(0期),并逐渐生长到内壁(I期)和肠壁(II期)。由于在解剖学上的功能距离和区室化,mRNA疫苗激活的DC和T细胞在治疗结直肠癌上的疗效有限。
负载mRNA的树突状细胞肿瘤疫苗 树突状细胞(DC, dendritic cells)可以激活并调节免疫反应,逐渐发展为mRNA药物递送载体的候选方案。过去30年来,相关研究集中在体外制备负载抗原DC,回输至患者体内后,产生强烈且持久的CD8+和CD4+ T细胞反应。但DC疫苗存在以下缺点,目前无法体外重现免疫DC的发育过程。另一方面,与裸mRNA...
新年伊始,国内的mRNA肿瘤疫苗研发即传来喜讯,启辰生生物研制的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——“靶向SurvivinDC细胞注射液”,正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,成为国内首 个获批开展临床试验的mRNA-DC肿瘤疫苗,也是全球首 个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。