当地时间12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权,这是继美国辉瑞与德国生物新技术公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。 此前一天,美国疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)召开线上会议,投票支持批准Moderna新冠疫苗的紧...
全球肆虐的新冠疫情促使美国FDA于2021年8月23日和2022年1月31日完全批准了两款新冠疫苗,分别是辉瑞/BioNTech合作开发的Comirnaty(BNT162b2)与Moderna公司开发的Spikevax(mRNA-1273)。这2款疫苗都是mRNA疫苗。 新冠病毒序列于2020年1月11日公布,数周之后的3月16日,mRNA-1273就完成首例受试者接种。可以说,这两款...
新冠疫情爆发促使美国FDA于2021年8月23日和2022年1月31日批准了两款新冠疫苗，分别是Pfizer-BioNTech合作开发的BNT162b2与Moderna公司开发的mRNA-1273，均为mRNA疫苗。新冠病毒序列于2020年1月11日公布，数周之后的3月16日，mRNA-1273就完成首例受试者接种。可以说，这两款疫苗的快速获批，离不开研究人员数十年如...
2021年11月19日上午,美国食品与药品管理局(FDA)批准了所有成年人均可应用mRNA疫苗加强接种[1]。具体来说,本次批准BNT162b2和mRNA-1273 两个mRNA疫苗作为加强针的紧急使用授权(EUA),用于18岁及以上成年人、在完成任何一种FDA授权或批准使...
2021年8月23日和2022年1月31日,FDA分别批准了16岁及以上个体的BNT162b2和18岁及以上的个体的mRNA-1273。表1中所述的所有核苷修饰的LNP mRNA均以预增强(p-b)方案进行IM给药,BNT162b2和ChulaCov19的间隔为3周,mRNA-1273和TAK-919的间隔为4周。
全球肆虐的新冠疫情促使美国FDA于2021年8月23日和2022年1月31日完全批准了两款新冠疫苗,分别是辉瑞/BioNTech合作开发的Comirnaty(BNT162b2)与Moderna公司开发的Spikevax(mRNA-1273)。这2款疫苗都是mRNA疫苗。mRNA疫苗有可能结束COVID19大流行病。它们是如何工作的?它们是否安全?它们又是如何被迅速开发出来的呢?mRNA...
8月15日，英国药品监管机构（MHRA）批准了Moderna生产的mRNA二价疫苗（mRNA-1273.214），至此，英国不仅是世界首个批准针对原始新冠毒株疫苗的国家，也成为了全球首个批准针对奥密克戎变异株加强疫苗的国家。英国药品监管机构当时表示，获批的决定是基于该款疫苗II/III期临床试验数据，Moderna的mRNA二价疫苗能够针对奥密...
莫得纳公司首个获得FDA正式批准的产品是其mRNA新冠疫苗Spikevax®（mRNA-1273），2022获FDA批准，用于预防18岁以上人群感染新冠病毒。2023年，莫德纳公司的mRNA新冠疫苗Spikevax又获卫生署批准在香港注册使用，作为针对奥密克戎BA.4及BA.5的二价加强针疫苗，适用于12岁及以上人群。2024年5月31日，Moderna的呼吸道合...
当地时间5月29日,Moderna公司宣布,该公司研发的新冠疫苗mRNA-1273第二阶段临床试验已正式开启。此前,Moderna公司曾宣布上述疫苗第一阶段临床试验取得了“令人兴奋的结果”,所有志愿者都出现了抗体。但多名医学专家指出,这一说法缺乏数据支持,无从让专业人士去判断其所谓的“积极成果”到底如何。