MRG004A是靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)。ADC药物是携带有细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原,该抗原-抗体复合物通过受体介导的细胞内吞进入癌细胞内,ADC在细胞溶酶体内经蛋白酶降解释放出细胞毒素进而导致癌细胞死亡,因此ADC又称为“生物导弹”。 TF是一种跨膜糖蛋白,通常由亚...
MRG004A是靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)。ADC药物是携带有细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原,该抗原-抗体复合物通过受体介导的细胞内吞进入癌细胞内,ADC在细胞溶酶体内经蛋白酶降解释放出细胞毒素进而导致癌细胞死亡,因此ADC又称为“生物导弹”。 TF是一种跨膜糖蛋白,通常由亚...
MRG004A是一个靶向人组织因子(TF)的ADC药物,通过GlycoConnect™定点偶联技术完成构建。在临床前研究中,TF的异常表达与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%~88%,子宫内膜癌...
乐普生物MRG004A成国内第一个申报临床的TF ADC候选药物，公司管线差异化优势明显 北京时间6月9日，乐普生物宣布全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor，TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理，是国内第一个申报临床的TF ADC候选药物。今年2月...
MRG004A是乐普生物TF靶向ADC。在一项MRG004A治疗实体瘤I/II期的临床研究中(全部63名患者中位既往治疗线数为3线)。 (2024年ASCO数据整理) MRG004A在多人种患者、多适应症(、三阴乳腺癌、宫颈癌等)中均观察到了响应信号。 手术局限性大,5年生存率仅有12%,中位生存时间也仅10-12个月。因此素有“癌王”称...
组织因子(TF,Tissue Factor),又称凝血因子Ⅲ。TF过表达与包括宫颈癌和胰腺癌在内的实体瘤的血栓形成、转移和不良预后有关,被认为是一个极具潜力的肿瘤治疗靶点。MRG004A是国内首个靶向TF的抗体药物偶联物(ADC)。 MRG004A-001研究是MRG004A在美国和中国正在进行的首次人体剂量递增和扩展研究,显示: ...
8月5日,乐普生物旗下美雅珂提交的靶向组织因子(TF)的ADC药物MRG004A的临床试验申请获得默示许可。MRG004A是全球为数不多的进入临床开发阶段的TF ADC药物,其在美国的IND申请于今年2月已经获得FDA的批准,正在开展针对TF阳性晚期或转移性实体瘤的I期研究,如今也是国内第一个获得临床许可的TF ADC药物。
7月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,乐普生物启动了一项国际多中心(含中国)1/2期临床研究,评估其在研产品MRG004A治疗组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤的安全性和疗效。公开资料显示,MRG004A是乐普生物开发的靶向组织因子(TF)的定点偶联...
MRG004A是一个靶向人组织因子(TF)的ADC药物,通过GlycoConnect™定点偶联技术完成构建。在临床前研究中,TF的异常表达与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%~88%,子宫内膜癌为14%~100%,前列腺癌47%~75%,卵巢癌75%~100%,...
MRG004A是靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)。 本临床药物为靶向组织因子的ADC药物;目前一线标准治疗进展的胰腺癌患者可参加;需能够提供3年内进行TF检测的肿瘤组织标本,无组织的需进行活检(可免费穿刺);脑转移稳定可参加;既往接受过任何结合或非结合auristatin衍生物治疗不可参加;既往Steven-Johnson综合征病...