MRG002是我国自主研发的新兴ADC,由糖修饰曲妥珠单抗与MMAE偶联而成,其中经过糖修饰后的曲妥珠单抗与HER2蛋白的亲和能力更强。 在一项多中心、开放标签、剂量递增和扩大的I期研究中,评估了MRG002治疗HER2阳性晚期实体瘤的有效性和安全性。吉林大学第一医院吕铮副主任医师、贾琳主治医师收治的一例多线治疗后进展的HER2阳...
该研究由中国人民解放军总医院江泽飞教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授携手国内众多专家共同开展,MRG002-009在曲妥珠单抗、TKI等多线药物治疗后进展的HER2阳性肝转移乳腺癌中,取得了60.8%的客观缓解率(ORR)和9.4个月的缓解持续时间(Do...
1. 既往接受过HER2靶向抗体偶联药物或其他抗肿瘤免疫治疗药物(包括PD-1或PD-L1抑制剂免疫治疗); 2. 已知对MRG002或者HX008的任何成分或辅料(组氨酸、盐酸组氨酸一水合物、蔗糖和聚山梨酯80)有过敏反应,或已知对其他既往抗HER2药物(包括试验用研究药物)或对其他单克隆抗体(PD-1/PD-L1)有≥3级的过敏反应; 3. ...
近年来，ADC药物的发展尤为亮眼，MRG002是一个新型靶向HER2的ADC药物，已完成多个适应症的探索研究，并实现1例HER2低表达乳腺癌患者部分缓解。该患者既往接受过手术、放疗、放疗等，但患者病情进行并存在肺转移，而MRG002治疗4个周期后肿瘤缩小，患者实现部分缓解。ADC药物DS-8201重击实体瘤 而在HER2靶点的ADC药物中，...
试验题目:MRG002治疗经一线或以上含标准治疗失败的HER2阳性无法手术切除的局部晚期或转移性胆道腺癌的开放、单臂、多中心II期临床试验 适应症:局部晚期或转移性胆道腺癌(二线及以上) 用药周期 静脉滴注(无需预防用药),按患者实际体重以2.6 mg/kg或2.2 mg/kg给药,每次输注约60 min,每3周首日给药一次(Q3W),3周...
MRG002作为新一代ADC药物，设计独特、机制创新，治疗HER2 阳性晚期尿路上皮癌表现卓越。尿路上皮癌是起源于尿路上皮细胞的一种多源性的恶性肿瘤，包含膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。约占所有膀胱癌的90.0%，占成人肾癌的10.0%-15.0%。并且尿路上皮癌的HER2阳性率约为36.0%。含铂方案...
MRG002:重组人源化抗HER2单克隆抗体-vcMMAE偶联物(ADC) 四、主要入选标准 1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求; 2.年龄≥18岁,≤75岁,性别不限,预期生存期≥12周; 3.体力状况评分ECOG 0或1分; 4.经中心实验室确认的HER2阳性乳腺癌受试者,且有影像学提示存在肝转移证据。HER2阳性定义为:HER2免疫组化IHC...
初步研究显示，新型ADC药物MRG002对HER2低表达乳腺癌具有积极治疗作用。回首本例患者的诊疗经过，患者为晚期转移性乳腺癌，在MRG002治疗前，已行多线治疗，包括化疗、放疗、内分泌治疗等多种综合治疗后疾病仍进行性进展，纳入临床研究，予MRG002治疗6周即观察到了靶病灶的明显缩小，取得了显著疗效。此病例使用MRG002...
MRG002是我国自主研发的新兴抗体偶联药物(ADC),由糖修饰曲妥珠单抗与MMAE偶联而成,其中经过糖修饰后的曲妥珠单抗与HER2蛋白的亲和能力更强。 ADC是携带有细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原,该抗原-抗体复合物...
在HER2阳性低表达乳腺癌领域，解放军总医院江泽飞教授牵头的MRG002 Ⅱ期研究带来全新突破，新型ADC药物MRG002初步显示了的疗效和安全性，以我国原创引领抗HER2未来。2021年9月26日，CSCO学术年会创新诊疗专场中，CSCO大会秘书长解放军总医院江泽飞教授发布了题为《新型抗体偶联物（MRG002-ADC）治疗HER2低表达晚期乳腺癌的...