MRD标杆:Natera的Signatera解析(产品参数&生信流程) 对于MRD,现在行业内比较认同的技术路线是WES+定制化Panel的模式,Natera的MRD产品Signatera是此技术路线的标杆产品,已在多个癌种中进行了临床验证。 并且在多个癌种中已被美国医保覆盖: II-IV期和寡转移性结直肠癌(CRC); 肌层浸润性膀胱癌(MIBC); II-IV期乳腺癌...
根据natera引用的数据,每年美国大概有3.5万MIBC患者。 潜在的检测需求大概是平均10-12次/人,换算下大约40万/年的检测市场。 另外,Natera的厉害之处在于他早在2022年就把MIBC的MRD检测做进了地方医保。 2023年10月,Natera向FDA提交了Singnatera在MIBC的伴随诊断PMA(pre-market application)申请。 预计,最晚在2025年...
根据natera引用的数据,每年美国大概有3.5万MIBC患者。 潜在的检测需求大概是平均10-12次/人,换算下大约40万/年的检测市场。 另外,Natera的厉害之处在于他早在2022年就把MIBC的MRD检测做进了地方医保。 2023年10月,Natera向FDA提交了Singnatera在MIBC的伴随诊断PMA(pre-market application)申请。 预计,最晚在2025年...
近期,Natera与罗氏合作验证MRD作为免疫治疗的伴随诊断,开展IMvigor011 III期临床试验,目前已对首个患者进行了筛查。该试验使用Natera公司的MRD产品Signatera作为伴随诊断,以确定符合条件的MIUC患者进行阿替利珠单抗的术后辅助治疗。 据悉,Natera计划根据这项液体活检(MRD)研究成果,将Signatera作为伴随诊断,进军实体瘤辅助免疫...
例如,Guardant Health开发的是固定panel MRD检测方案,美国另一家实体瘤MRD检测领先企业Natera则布局的是个性化定制MRD检测方案 实体瘤MRD检测的商业前景毋庸置疑,但也存在着更高的技术壁垒,对灵敏度、成本、检测速度、操作便捷度都有高要求。例如,每个实体瘤患者个体中仅携带非常少量相同的基因突变,意味着panel设计的难度...
最著名的泛癌种MRD检测方法是美国Natera开发的Signatera，该产品已在结肠癌、乳腺癌、肺癌和膀胱癌中进行了临床验证，预测复发灵敏度分别为88%、89%、92%和100%。目前，Signatera已经实现了较为广泛的商业化，同时已被纳入美国政府Medicare医保，无论肿瘤类型如何，接受免疫疗法治疗的Medicare医保患者都可以使用Signatera ...
2023 年 5 月 15 日,美国 Natera公司在对 ArcherDx/Invitae 提起的专利侵权诉讼中获胜。ArcherDx 公司因基于血液 DNA 进行癌症微小残留病灶 (MRD) 检测技术侵犯 Natera 的三项专利,被判支付利润损失和版税金额 1935 万美元 (1.3 亿元人民币),令业界哗然。
近日,$Natera(NTRA)$,在在西班牙巴塞罗那举行的 2024 年欧洲肿瘤医学会 (ESMO) 大会上发布了正在进行的 CIRCULATE-Japan 试验的 GALAXY 部分的新数据。GALAXY 是可切除结直肠癌 (CRC) 中循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测的最大、最全面的前瞻性研究之一。同时,该分析发表在《自然医学》杂志上,它首次证明了 Signatera...
康辰药业(603590)| 博瑞医药(688166)| 美诺华(603538)| 泽璟生物(688266)| 药石科技(300725)| 成都先导(688222)| 上海美迪西(688202)| 爱博诺德 | 近期涨幅较大医疗器械企业(一)| 近期涨幅较大医疗器械企业(一)| 葫芦娃药业(605...
3、综合比较了两款肠癌MRD产品(Signatera和Heal)的性能参数,包括术前灵敏度、NPV、HR,以及早于影像学预测复发能力等方面,Signatera均优于Heal。正是这份性能对比数据,成为后来Guardant Health起诉Natera的一个重要原因。 二、Guardant health起诉Natera 2021年5月28日,Guardant Health向联邦法院起诉Natera公司虚假广告、不...