微小残留病(MRD)检测在多发性骨髓瘤(MM)的临床管理中扮演着至关重要的角色,其重要性在BCMA靶向CAR-T疗法的引入后得到了显著提升。复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的MRD阴性率得到了前所未有的提高,这不仅为患者带来了更深的缓...
KarMMa 研究共入组128 例、既往中位治疗线数6(3-16)种的复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者[6],其中84%(108 /128)的患者为三重耐药,CAR-T细胞治疗后,26%(33 /128)患者获得MRD阴性;CR患者中,MRD转阴率高达79%;此外,伴...
于2015年联合创办艺妙神州并担任公司研发和临床方向负责人;拥有多年在药物分子设计和临床研究领域的经验。 申请专利30多项,其中6项PCT专利,获得授权11项,发表SCI论文7篇;主持研发的3项CAR-T药物已经获得NMPA注册临床批件,并承担多项国家及北京市的重点项目。 申请了北京市科技型企业促进专项,北京市科协金桥工程种子自...
该研究对RRMM患者接受BCMA CAR-T和双特异性抗体的生存结局进行比较,研究结果显示与双特异性抗体相比,BCMA CAR-T治疗患者生存获益更明显。亚组分析显示CAR-T的OS获益在老年和未接受骨髓移植患者中更优。上述结果提示,对不适合移植的老年患者进行较早期BCMA CAR-T治疗可改善患者生存,因此在这部分患者中进行较早的B...
这项研究证实了NGS-MRD检测显著增加了骨髓中白血病细胞的敏感性水平,提前发现复发的可能性。研究表明迄今为止使用tisagenlecleucel进行CAR-T细胞治疗后第一年内任何给定时间评定复发风险的最佳生物标志物是对骨髓的NGS-MRD检测。 在测量NGS-MRD时,了解LOD/LOQ的定义和该检测方法的局限性是很重要的。当患者在LOD和LOQ...
鲁博用两个具体的临床试验向大家详细讲解了MRD监测与CAR-T疗法之间的关系,临床试验显示,移植后MRD监测显示阳性的患者应尽早接受CAR-T治疗,CAR-T治疗后MRD+可能预示长期疗效不佳,无论对于移植后还是CAR-T治疗后患者,MRD监测对于长期疗效预测和后续治疗选择均有重要意义。
日前,据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,产生单克隆免疫球蛋白,侵犯并破坏邻近...
6.MRD在所有治疗方式(包括CAR-T及TCE)中都表现出与PFS的良好相关性 图片来源:FDA官网 此外,研究结果还表明9个月及12个月时MRD与PFS相关性均良好。 03 小结 会议刚开始时就指出,此次会议将围绕三个重点话题展开:(1)现有数据是否足够充分去支持MRD作为MM加速批准终点使用;(2)现有数据是否支持MRD作为不同类型MM临...
众多研究均证实,MRD阴性患者比MRD阳性患者的复发风险更低,生存期更长,预后更好。如下图展示了CAR-T治疗后3个月MRD阴性患者(绿色)的无事件生存期(EFS)(图E)与总生存期(OS)(图F)明显优于阳性患者(蓝色)[3]。 注:CAR-T治疗后3个月MRD>0与MRD=0患者EFS和OS的比较。
一线化疗1或2个周期后或CAR-T 细胞挽救治疗数周内循环肿瘤 DNA 的动态变化也具有很强的预后价值。尽管ctDNA 的连续监测可在临床复发前 3 至 6 个月检测到分子学复发,但若要在治疗结束时单次检测到MRD,仍需提高分析阈值。现代ctDNA 方法的进步现已能够可靠地检测MRD,其分析检测阈值为100万分之一的游离 DNA ...