病理完全缓解(pCR)通常被用作新辅助治疗临床试验的的替代标志物,并被定义为在切除的肿瘤组织和区域淋巴进行评估后没有残留的肿瘤细胞。 该临床研究终点通常用于FDA加速批准乳腺癌或NSCLC患者的新辅助治疗药物。在乳腺癌新辅助化疗后的研究中,获得pCR的患者与OS和EFS改善相关。 主要病理学缓解(MPR)(Major Pathological ...
在PD-L1≥1%组中,pCR和MPR与2年EFS率之间的相关性很强(R2分别为0.82和0.96),但在PD-L1<1%组中,pCR和MPR与2年EFS率之间的相关性不高(R2分别为0.67和0.64)。在鳞状NSCLC中,pCR和MPR与2年EFS率的相关性很强(R2分别为0.95和0.9...
CheckMate 159、LCMC3、PRINCEPS、TOPlS01、 IoNESCO及ChicTR-OIC-17013726等免疫单药新辅助研究纳入I期-IIIb期NSCLC患者,治疗1个~3个周期,MPR在14%到45%之间。免疫联合化疗(NADIM、NCT02716038、SAKK 16/14)新辅助研究入组Ib期-IIIa期的患者...
目前对于新辅助治疗病理缓解的程度缺乏精确的定义,包括明显病理缓解(MPR)和完全病理缓解(PCR)。一般认为,对于所有组织学类型的非小细胞,MPR的定义是残存肿瘤≤10%,PCR则为对包括所有区域淋巴结样本在内的切除的标本进行完整评估后,没有任何残存肿瘤细胞。由于化疗、靶向治疗及免疫治疗作用机制不同,所以肿瘤消退反应组织...
一般认为,对于所有组织学类型的非小细胞肺癌,MPR的定义是残存肿瘤≤10%,PCR则为对包括所有区域淋巴结样本在内的切除的肺癌标本进行完整评估后,没有任何残存肿瘤细胞[1]。由于化疗、靶向治疗及免疫治疗作用机制不同,所以肿瘤消退反应组织学特征及病理缓解可能存在差异。
3、病理学评估终点与长期获益的相关性:随着更多试验使用MPR和pCR作为新辅助治疗临床获益的替代指标,亟需明确证明这些病理学评估终点反映生存获益的程度。 一项回顾性分析显示,与未达MPR的患者相比,在新辅助化疗后达到MPR的患者的DFS和OS显著延长。那么,该效应是否适用于免疫联合疗法呢?目前的证据大多来自II期研究的事后...
不久前结束的2024欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会上公布了两项pCR和MPR作为NSCLC新辅助治疗替代终点可行性的研究结果[2,3],为可切NSCLC新辅助治疗的替代终点选择提供宝贵循证。【医学界】特对研究结果进行整理,以飨读者。 多国回顾性研究:可切NSCLC新辅助治疗的早期终点和生存结局之间的关系[2] ...
正如该术语字面所暗示的,假设早期肿瘤患者术前接受新辅助治疗后,发生了所谓的“治愈”,pCR定义为在原发性肿瘤或清扫的淋巴结中没有残留的存活肿瘤细胞。 然而,人们发现了新的问题,NSCLC新辅助化疗的pCR极低,可能不适合作为替代指标。随之,2014年,Matthew Hellman教授提出了一个全新的指标——主要病理学缓解(MPR),定...
在意向治疗(ITT)人群中,独立评审委员会(BIRC)评估的A组(卡瑞利珠单抗+nab-TP)vs C组(TP)的pCR率为28.0% vs 4.7%(P<0.0001);B组(卡瑞利珠单抗+TP)vs C组(TP)的pCR率为15.4% vs 4.7%(P=0.0034),两组均达到主要终点。三组的主要病理缓解(MPR)率分别为59.1%、36.2%和20.9%。
3、病理学评估终点与长期获益的相关性:随着更多试验使用MPR和pCR作为新辅助治疗临床获益的替代指标,亟需明确证明这些病理学评估终点反映生存获益的程度。 一项回顾性分析显示,与未达MPR的患者相比,在新辅助化疗后达到MPR的患者的DFS和OS显著延长。那么,该效应是否适用于免疫联合疗法呢?目前的证据大多来自II期研究的事后...