综上所述,MPB-1523临床二期试验结果显示其作为MRI显影剂在诊断肝癌细胞是安全且有效的。 巨生医进一步表示,由于肾功能不佳的肝癌病患目前没有任何MRI显影剂可使用,公司目前正在规划向美国FDA申请MPB-1523针对肾功能不佳的肝癌病患的孤儿药资格认证(orphan drug designation),并且同步规画临床三期试验,与此同时积极地与...
巨生医表示,MPB-1523 MRI显影剂-肝细胞癌是公司目前临床试验进度最快的一个产品,目前已经完成FDA二期临床试验结束咨询会议,目前预计的三期临床试验设计,除了针对的适应症将从原发性的肝细胞癌外,将进一步延伸适应症至转移性肝脏恶性肿瘤的检测,预计取得药证后可以扩大使用场。去年MPB-1523在放射科医学期刊-Journal of...
巨生医表示,MPB-1523 MRI显影剂-肝细胞癌是公司目前临床试验进度最快的一个产品,目前已经完成FDA二期临床试验结束咨询会议,目前预计的三期临床试验设计,除了针对的适应症将从原发性的肝细胞癌外,将进一步延伸适应症至转移性肝脏恶性肿瘤的检测,预计取得药证后可以扩大使用场。去年MPB-1523在放射科医学期刊-Journal of...
利基型納米药物开发新药公司-巨生生医股份有限公司(以下简称”巨生医”,台湾柜买中心股票代码:6827)今日公告,公司自主研发的MPB-1523纳米氧化铁MRI显影剂,已完成美国FDA二期临床试验结束咨询会议 (end-of-phase 2 meeting),并于今日收到FDA的正式会议记录,公司将据此提出临床三期试验的规划。 巨生医已于112年底与...
潇潇洒洒1523 2016-12-19 09:01 来自YunOS //@X玖少年团赵磊:字正腔圆,勾拽! @X玖少年团 挥斥方遒,一笔写就千江月;风华少年,一气呵成万里天!不惺惺作态,不装傻卖乖,“永字八法”流承千年,今朝且看少年挥毫气概,书写出#X玖少年团# 的澎湃精彩!O网页链接 X玖少年团 X玖少年团,...