上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)10月18日,据血霁生物官方微信,公司自主研发的Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症,获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予儿科罕见病资格认定。血霁生物表示,本次资格认定将有机会为儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。
11月22日,血霁生物宣布自主研发的细胞治疗产品XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),该产品用于治疗血小板无力症(Glanzmann thrombasthenia),这是血霁生物获得的第二...
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#企业资讯#【血霁生物XJ-MK-002再次获得FDA儿科罕见病资格认定】11月22日,血霁生物宣布,其自主研发的细胞治疗产品XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予第二项儿科罕见病资格认定,用于治疗血小板无力症。血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司,致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小...