MK-7684A的适应症是MK-7684A适用于IIB、IIC、III或 IV 期黑色素瘤成人和儿童(12岁及以上)患者完全切除后的辅助治疗。。 此药物由Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./ 默沙东研发(中国)有限公司/ MSD Ireland (Carlow)生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究旨在以随机、双盲的...
的双盲对照三期临床试验(MK-7684A)宣告停止! 由于K药联合Vibostolimab相比K药单药治疗有更高的停药率(主要原因是免疫相关副作用),因此临床研究已经不太可能达到无复发生存的主要研究终点。即入组PD1+TIGIT的黑色素瘤患者因不良反应停药患者更多,数据已无法在预设的无复发生存期上显现显著的生存优势。
默沙东MK7684A临床试验,比较MK-7684A注射液联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌的开放性III期临床试验 试验目的 在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌受试者中比较MK-7684A注射液联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤...
MK-7684A注射液的适应症是晚期实体瘤 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ 默沙东研发(中国)有限公司/ MSD Ireland (Carlow)生产并提出实验申请,[实验的目的] 确定MK-7684A(MK-7684和帕博利珠单抗的复方制剂)给药时的安全性和耐受性 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的...
比较MK-7684联合帕博利珠单抗作为复方制剂(MK-7684A)与帕博利珠单抗单药用于PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲研究。 参加标准 1. 组织学或细胞学确诊的IV期NSCLC; 2. 根据RECIST 1.1评估确定存在可测量疾病;
MK-7684A(Vibostolimab和pembrolizumab的联合制剂)治疗既往接受过治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 2023年3月,公布了评估MK-7684A,(一种抗TIGIT疗法维博利单抗和帕博利珠单抗可瑞达的联合制剂)联合或不联合多西他赛,治疗免疫疗法和铂类双药化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效数据。
项目用药:MK-7684A注射液 适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌 详细入排条件 1.经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC 2.美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC 3.经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC ...
1.患有正在发生进展或过去3年内需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤;2.已知活动性CNS 转移和/或癌性脑膜炎;3.对MK-7684、MK-7684A、帕博利珠单抗、化疗成分和/或其任何辅料发生重度超敏反应(≥3级);4.研究药物首次给药前7天内诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗(剂量超过每日10 mg泼尼松当量)或任何其...
在需要一线治疗的广泛期小细胞肺癌受试者中,比较MK-7684A注射液联合依托泊苷和铂类治疗后给予MK-7684A与阿替利珠单抗联合依托泊苷和铂类治疗后给予阿替利珠单抗的有效性和安全性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:III期 设计类型:平行分组 ...
3月10日,CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询,MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab(帕博利珠单抗)组成的一款固定剂量复方制剂。 复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体,帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。TIGIT在多种免疫细胞中表达,包括CD8+T细胞...