2024年2月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东申报的1类新药MK-6194注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮。 公开资料显示,这是一款选择性IL-2激动剂。 根据ClinicalTrials官网,默沙东目前正在美国开展MK-6194的多项临床研究,包括治疗系统性红斑狼疮的2期临床研究、治疗非节段性白癜风...
22、正在服用超过1种口服NSAID(不包括低剂量阿司匹林[<350 mg/天])或每天口服NSAID剂量超过最大推荐剂量。 23、目前正在接受针对慢性感染(例如肺囊虫病、巨细胞病毒、带状疱疹或非典型分枝杆菌)的任何慢性全身(口服或静脉注射)抗感染治疗。 24、在随机分组前4周内参加过另一项研究性临床试验。 25、筛选实验室测试结...