2024年2月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东申报的1类新药MK-6194注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮。 公开资料显示,这是一款选择性IL-2激动剂。 根据ClinicalTrials官网,默沙东目前正在美国开展MK-6194的多项临床研究,包括治疗系统性红斑狼疮的2期临床研究、治疗非节段性白癜风...
研究药物:MK-6194(IIa期) 登记号:CTR20240947 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:系统性红斑狼疮 申办方:默沙东研发(中国)有限公司 用药周期 MK-6194注射剂的规格:3mg;用法用量:MK-6194 Q2W组:每2周皮下注射MK-6194 3mg 1次;用药时程:持续102周,总计给药52次。 入选标准 1、在筛选前诊断为SLE≥6...