默沙东1类新药在中国获批临床】2025年2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌。公开资料显示,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。根据公开渠道查询,本次是该产品首次在中国获批IND。 在...
12 月 7 日,CDE 官网显示,默沙东首次在国内递交了注射用 MK-6070 的临床申请,这是一款靶向 CD3/DLL3/Albumin 的三抗。 截图来源:CED 官网 MK-6070(HPN328)是默沙东今年初以总价 6.8 亿美元通过收购 Harpoon Therapeutics 获得。该药是一款靶向 DLL3...
MK-6070(又名HPN328)最初由 Harpoon Therapeutics 开发,它是 DLL3 × CD3 × albumin 三抗,为一种靶向 DLL3 的 T 细胞接合剂 。MK-6070 包含3 个结合域,旨在重定向 T 细胞以杀死表达 DLL3 的癌细胞:抗 DLL3 用于靶向接合,抗 CD3 用于 T 细胞...
1类新药在中国获批临床】2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌。公开资料显示,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。根据公开渠道查询,本次是该产品首次在中国获批IND。MK-6070是靶向DLL3的...
MK-6070(又名 HPN328)最初由 Harpoon Therapeutics 开发,它是 DLL3 × CD3 × albumin 三抗,为一种靶向 DLL3 的 T 细胞接合剂。MK-6070包含 3 个结合域,旨在重定向 T 细胞以杀死表达 DLL3 的癌细胞:抗 DLL3 用于靶向接合,抗 CD3 用于 T 细胞接合,抗白蛋白用于延长半衰期。
MK-6070(HPN328)是一种靶向DLL3的BiTE,目前正在与DLL3表达相关的高级别神经内分泌肿瘤患者,包括SCLC的患者中进行一项1/2期试验。脑转移(BM)是在SCLC中很常见,根据是否存在BM,分析了迄今为止在MK-60701/2期研究(NCT04471727)中接受治疗的SCLC患者的特征和预后。
小细胞肺癌是一种相对罕见但极具攻击性的癌症,面对传统治疗手段的局限,患者常常感受到无奈与绝望。在此背景下,默沙东的MK-6070(曾用名:HPN328)作为一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器,进入公众视野。它代表着科学研究的新进展,也让小细胞肺癌患者看到了新的治疗希望。
2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式公布,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070获得了临床试验的默示许可。这一创新药物的研发对象锁定为小细胞肺癌,令人振奋。MK-6070,前身名为HPN328,是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器,这种设计理念为小细胞肺癌的治疗开辟了新的方向。值得注意的是,此次是MK-...
小细胞肺癌是肺癌中最具侵袭性的类型之一,通常在被诊断时就已处于晚期,患者生存率相对较低。根据数据显示,SCLC的五年生存率不足10%,这让无数患者和家庭陷入了痛苦与绝望之中。在如此严峻的现实中,MK-6070的获批犹如一丝曙光。 MK-6070,曾用名HPN328,是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。它的工作机制非常独特...
与此同时,MK-6070的进展也透露出开发过程的复杂性。例如,尽管它的前身HPN328在2022年曾获得FDA的孤儿药资格,但在开发过程中仍面临诸多挑战与不确定性。尤其在抗肿瘤领域,小细胞肺癌一直是新机制药物的短缺区域,因此开发出新型药物的急迫性更加凸显。 值得注意的是,自2024年5月FDA批准了Amgen的双抗Tarlatamab治疗小...